Diferencias entre la versión 1 y 2 del Pliego de la Licitación 460943 - LPN 13-25 ADQUISICION DE SIERRAS QUIRURGICAS PARA EL SERVICIO DE CARDIOCIRUGIA DEL IPS

Cumple

Parámetros

Folio

1

1

Datos Generales

1

1.1

Descripción: herramienta utilizada en procedimientos quirúrgicos para cortar el esternón, el hueso largo en el centro del pecho. Debe estar diseñada específicamente para realizar una Esternotomía, que es una incisión a través del esternón utilizada comúnmente en cirugías cardíacas y torácicas para acceder al corazón y a otras estructuras internas del tórax.

1

2

Datos proveídos por el oferente

1

2.1

Marca:

1

2.2

Modelo:

1

2.3

Origen:

1

2.4

Dirección Web del fabricante:

1

3

Normativas

Cumple

Parámetros

Folio

1

3.1

Normas  de  calidad  específicas: FDA,  CE a la menos alguno de ellas.

1

3.2

Normas de calidad generales: ISO 13485.

1

4

Características

1

4.1

Dimensiones Mínimas y Máximas, sin la sierra

1

4.1.1

Altura :  entre 20 cm y 22 cm

1

4.1.2

Ancho:  entre    9 cm y 10 cm

1

4.1.3

Profundidad: entre 19 cm y 21 cm

1

4.2

Peso,  con fuente de poder

1

4.2.1

Peso, con fuente de poder (gramos) :  mínimo --  1700  / máximo --1850

1

4.3

Batería o fuente de poder

1

4.3.1

Voltaje :  entre 16 V y 18 V

1

4.3.2

Capacidad :  entre 2,0 y 2,2 Ah

1

4.3.3

Debe ser de tecnología de iones de litio, sin el efecto memoria

1

4.3.4

Debe ser compatible con otros motores quirúrgicos con los cuales se ajustara en potencia, velocidad y función

1

4.3.5

Debe contar con indicadores de LED, visibles que informen el estado de la carga de la batería

1

4.3.6

Debe contar con una luz de LED blanca que ilumine el sitio de la cirugía en el momento de su uso.

1

4.3.7

Debe permitir fácilmente su encastre (conexión y uso) como su desencastre (desconexión y retirada) a través de ganchos y elementos de guía.

1

4.3.8

Debe contar con un embudo esterilizable que permita su intercambio en medio a una cirugía

1

4.3.9

Debe ser de fácil limpieza y desinfección. NO debe ser esterilizable.

1

4.3.10

Debe contar con un acoplamiento que integra la conexión a los engranajes y la unidad respectiva.

1

4.4

Otras características adicionales

1

4.4.1

Debe contar con función de bloqueo

1

4.4.2

Debe permitir cortes muy precisos y un control suave del conjunto motor

1

4.4.3

Debe permitir que la tensión de la hoja de sierra sea realizado sin la necesidad de herramientas especiales

1

4.4.4

Debe contar con ajuste de velocidad, en dos posiciones: Posición 1: hasta 5800 rpm (mínimo) y Posición 2: hasta 6300 rpm (mínimo)

1

4.4.5

Recorrido de la sierra: mínimo -- 3mm y máximo 5 mm

1

4.4.6

Debe ser de la clase B (protección contra descargas eléctricas, según la EN 60601-1)

1

5

Accesorios por cada equipo

1

5.1

5 (cinco) Hoja de lámina para sierra, Longitud: entre 66 - 68 m / Espesor: entre 0,9 y 1,1 mm.

1

5.2

5 (cinco) Hoja de lámina para sierra, Longitud: entre 76 - 78 m / Espesor: entre 0,75 y 0,85 mm.

1

5.3

1 (una) fuente de poder, sellada, con tecnología de ion de litio, no esterilizable

1

5.4

1 (un) embudo de intercambio/extracción de la fuente de poder durante cirugía, esterilizable

1

5.5

Se debe entregar, 1 (una) base de soporte para la realización de mantenimiento, por cada dos motores quirúrgicos que se entregue.

1

5.6

Se debe entregar 1 (un) cargador de baterías de 4 elementos por cada 3 motores quirúrgicos que se entregue. El mismo deberá estar acompañado de su cable de alimentación.

1

5.7

Se debe entregar 2 (dos) canastas de esterilización por cada dos motores quirúrgicos que se entregue. La misma debe contener su tapa y elementos que fijan los elementos durante su uso en lavadoras y autoclaves.

SIERRA OSCILANTE QUIRÚRGICA

Cumple

Parámetros

Folio

2

1

Datos Generales

2

1.1

Descripción: herramienta utilizada comúnmente en cirugías ortopédicas para cortar huesos. Estas sierras son útiles debido a su capacidad para cortar de manera precisa y controlada, permite que los cirujanos realizar cortes limpios en áreas delicadas. El diseño oscilante reduce el riesgo de dañar tejidos circundantes.

2

2

Datos proveídos por el oferente

2

2.1

Marca:

2

2.2

Modelo:

2

2.3

Origen:

2

2.4

Dirección Web del fabricante:

2

3

Normativas

Cumple

Parámetros

Folio

2

3.1

Normas  de  calidad  específicas: FDA,  CE al  menos alguna de ellas.

2

3.2

Normas de calidad generales: ISO 13485.

2

4

Características

2

4.1

Dimensiones Mínimas y Máximas, sin la sierra

2

4.1.1

Altura :    entre 15 cm y 17 cm

2

4.1.2

Ancho:    entre   9 cm y 10 cm

2

4.1.3

Profundidad: entre 19 cm y 21 cm

2

4.2

Peso, con fuente de poder

2

4.2.1

Peso, con fuente de poder (gramos) :  mínimo --  1700  / máximo -- 1800

2

4.3

Batería o fuente de poder

2

4.3.1

Voltaje :  entre 16 V y 18 V

2

4.3.2

Capacidad :  entre 2,0 y 2,2 Ah

2

4.3.3

Debe ser de tecnología de iones de litio, sin el efecto memoria

2

4.3.4

Debe ser compatible con otros motores quirúrgicos con los cuales se ajustara en potencia, velocidad y función

2

4.3.5

Debe contar con indicadores de LED, visibles que informen el estado de la carga de la batería

2

4.3.6

Debe contar con una luz de LED blanca que ilumine el sitio de la cirugía en el momento de su uso.

2

4.3.7

Debe permitir fácilmente su encastre (conexión y uso) como su desencastre (desconexión y retirada) atraves de ganchos y elementos de guía.

2

4.3.8

Debe contar con un embudo esterilizaBle que permita su intercambio en medio a una cirugía

2

4.3.9

Debe ser de fácil limpieza y desinfección. NO debe ser esterilizable.

2

4.3.10

Debe contar con un acoplamiento que integra la conexión a los engranajes y la unidad respectiva.

2

4.4

Otras características adicionales

2

4.4.1

Debe contar con función de bloqueo

2

4.4.2

Debe permitir cortes muy precisos y un control suave del conjunto motor

2

4.4.3

Debe permitir que la tensión de la hoja de sierra sea realizado sin la necesidad de herramientas especiales

2

4.4.4

Debe contar con ajuste de velocidad, en dos posiciones: Posición 1: hasta 8900 rpm (mínimo) y Posición 2: hasta 10800 rpm (mínimo)

2

4.4.5

Angulo de desplazamiento de la oscilación: mínimo -- 1°  y máximo 2°

2

4.4.6

Debe ser de la clase B (protección contra descargas eléctricas, según la EN 60601-1)

2

5

Accesorios por cada equipo. En las medidas considerar rango de precisión de +/- 3%.

2

5.1

10 (diez) Hojas de sierra envasadas estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 13 mm / Longitud de trabajo: 90 mm / Espesor de la sierra:  entre 0,9 y 1,1 mm

2

5.2

10 (diez) Hojas de sierra envasadas estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 13 mm / Longitud de trabajo: 90 mm / Espesor de la sierra:  entre 1,25 y 1,35 mm

2

5.3

10 (diez) Hojas de sierra envasadas estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 19 mm / Longitud de trabajo: 100 mm / Espesor de la sierra:  entre 1,15 y 1,25 mm

2

5.4

10 (diez) Hojas de sierra envasadas estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 25 mm / Longitud de trabajo: 70 mm / Espesor de la sierra:  entre 0,9 y 1,1 mm

2

5.5

10 (diez) Hojas de sierra envasadas estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 25 mm / Longitud de trabajo: 90 mm / Espesor de la sierra:  entre 1,25 y 1,35 mm

2

5.6

5 (cinco) Hojas de sierra envasadas estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 27 mm / Longitud de trabajo: 67 mm / Espesor de la sierra:  entre 0,55 y 0,65 mm

2

5.7

5 (cinco) Hojas de sierra envasadas estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 18 mm / Longitud de trabajo: 67 mm / Espesor de la sierra:  entre 0,55 y 0,65 mm

2

5.8

1 (una) Hoja de sierra envasada estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 13 mm / Longitud de trabajo: 90 mm / Espesor de la sierra:  entre  1,25 y 1,35 mm

2

5.9

1 (una) Hoja de sierra envasada estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 22 mm / Longitud de trabajo: 90 mm / Espesor de la sierra:  entre  0,9 y 1,1 mm

2

5.10

1 (una) Hoja de sierra envasada estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 22 mm / Longitud de trabajo: 90 mm / Espesor de la sierra:  entre  1,25 y 1,35 mm

2

5.11

1 (una) fuente de poder, sellada, con tecnología de ion de litio, no esterilizable

2

5.12

1 (un) embudo de intercambio/extracción de la fuente de poder durante cirugía, esterilizable

2

5.13

Se debe entregar, 1 (una) base de soporte para la realización de mantenimiento, por cada dos motores quirúrgicos que se entregue.

2

5.14

Se debe entregar 1 (un) cargador de baterías de 4 elementos por cada 3 (tres) motores quirúrgicos que se entregue. El mismo deberá estar acompañado de su cable de alimentación.

2

5.15

Se debe entregar 2 (dos) canastas de esterilizacion por cada 2(dos) motores quirúrgicos que se entregue. La misma debe contener su tapa y elementos que fijan los elementos durante su uso en lavadoras y autoclaves.

ITEM

CODIGO DE CATÁLOGO

DESCRIPCIÓN IPS

UNIDAD DE MEDIDA

PRESENTACION

CANTIDAD

1

42291604-002

Sierra de Punta Reciprocante para Esternotomía a bateria

Unidad

Unidad

3

2

42295202-005

Sierra Oscilante para Esternotomia Quirúrgica

Unidad

Unidad

3

SIERRA OSCILANTE QUIRÚRGICA

Cumple

Parámetros

Folio

2

1

Datos Generales

2

1.1

Descripción: herramienta utilizada comúnmente en cirugías ortopédicas para cortar huesos. Estas sierras son útiles debido a su capacidad para cortar de manera precisa y controlada, permite que los cirujanos realizar cortes limpios en áreas delicadas. El diseño oscilante reduce el riesgo de dañar tejidos circundantes.

2

2

Datos proveídos por el oferente

2

2.1

Marca:

2

2.2

Modelo:

2

2.3

Origen:

2

2.4

Dirección Web del fabricante:

2

3

Normativas

Cumple

Parámetros

Folio

2

3.1

Normas  de  calidad  específicas: FDA,  CE al  menos alguna de ellas.

2

3.2

Normas de calidad generales: ISO 13485.

2

4

Características

2

4.1

Dimensiones Mínimas y Máximas, sin la sierra

2

4.1.1

Altura : entre 15 cm y 21 cm

2

4.1.2

Ancho:    entre   9 cm y 10 cm

2

4.1.3

Profundidad: entre 17 cm y 21 cm

2

4.2

Peso, con fuente de poder

2

4.2.1

Peso, con fuente de poder (gramos) :  mínimo --  1700  / máximo -- 1800

2

4.3

Batería o fuente de poder

2

4.3.1

Voltaje :  entre 16 V y 18 V

2

4.3.2

Capacidad :  entre 2,0 y 2,2 Ah

2

4.3.3

Debe ser de tecnología de iones de litio, sin el efecto memoria

2

4.3.4

Debe ser compatible con otros motores quirúrgicos con los cuales se ajustara en potencia, velocidad y función

2

4.3.5

Debe contar con indicadores de LED, visibles que informen el estado de la carga de la batería

2

4.3.6

Debe contar con una luz de LED blanca que ilumine el sitio de la cirugía en el momento de su uso.

2

4.3.7

Debe permitir fácilmente su encastre (conexión y uso) como su desencastre (desconexión y retirada) atraves de ganchos y elementos de guía.

2

4.3.8

Debe contar con un embudo esterilizaBle que permita su intercambio en medio a una cirugía

2

4.3.9

La batería debe ser de fácil limpieza y desinfección. NO debe ser esterilizable.

2

4.3.10

Debe contar con un acoplamiento que integra la conexión a los engranajes y la unidad respectiva.

2

4.4

Otras características adicionales

2

4.4.1

Debe contar con función de bloqueo

2

4.4.2

Debe permitir cortes muy precisos y un control suave del conjunto motor

2

4.4.3

Debe permitir que la tensión de la hoja de sierra sea realizado sin la necesidad de herramientas especiales

2

4.4.4

Debe contar con ajuste de velocidad, en dos posiciones: Posición 1: hasta 8900 rpm (mínimo) y Posición 2: hasta 10800 rpm (mínimo)

2

4.4.5

Angulo de desplazamiento de la oscilación: mínimo -- 1°  y máximo 4.1°

2

4.4.6

Debe ser de la clase B (protección contra descargas eléctricas, según la EN 60601-1)

2

5

Accesorios por cada equipo. En las medidas considerar rango de precisión de +/- 3%.

2

5.1

10 (diez) Hojas de sierra envasadas estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 13 mm / Longitud de trabajo: 90 mm / Espesor de la sierra:  entre 0,9 y 1,1 mm

2

5.2

10 (diez) Hojas de sierra envasadas estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 13 mm / Longitud de trabajo: 90 mm / Espesor de la sierra:  entre 1,25 y 1,35 mm

2

5.3

10 (diez) Hojas de sierra envasadas estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 19 mm / Longitud de trabajo: 100 mm / Espesor de la sierra:  entre 1,15 y 1,25 mm

2

5.4

10 (diez) Hojas de sierra envasadas estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 25 mm / Longitud de trabajo: 70 mm / Espesor de la sierra:  entre 0,9 y 1,1 mm

2

5.5

10 (diez) Hojas de sierra envasadas estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 25 mm / Longitud de trabajo: 90 mm / Espesor de la sierra:  entre 1,25 y 1,35 mm

2

5.6

5 (cinco) Hojas de sierra envasadas estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 27 mm / Longitud de trabajo: 67 mm / Espesor de la sierra:  entre 0,55 y 0,65 mm

2

5.7

5 (cinco) Hojas de sierra envasadas estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 18 mm / Longitud de trabajo: 67 mm / Espesor de la sierra:  entre 0,55 y 0,65 mm

2

5.8

1 (una) Hoja de sierra envasada estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 13 mm / Longitud de trabajo: 90 mm / Espesor de la sierra:  entre  1,25 y 1,35 mm

2

5.9

1 (una) Hoja de sierra envasada estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 22 mm / Longitud de trabajo: 90 mm / Espesor de la sierra:  entre  0,9 y 1,1 mm

2

5.10

1 (una) Hoja de sierra envasada estérilmente, de un solo uso.  Ancho de trabajo: 22 mm / Longitud de trabajo: 90 mm / Espesor de la sierra:  entre  1,25 y 1,35 mm

2

5.11

1 (una) fuente de poder, sellada, con tecnología de ion de litio, no esterilizable

2

5.12

1 (un) embudo de intercambio/extracción de la fuente de poder durante cirugía, esterilizable

2

5.13

Se debe entregar, 1 (una) base de soporte para la realización de mantenimiento, por cada dos motores quirúrgicos que se entregue.

2

5.14

Se debe entregar 1 (un) cargador de baterías de 4 elementos por cada 3 (tres) motores quirúrgicos que se entregue. El mismo deberá estar acompañado de su cable de alimentación.

2

5.15

Se debe entregar 2 (dos) canastas de esterilizacion por cada 2(dos) motores quirúrgicos que se entregue. La misma debe contener su tapa y elementos que fijan los elementos durante su uso en lavadoras y autoclaves.

1 ITEM

1CODIGO DE CATÁLOGO

1

1.142291604-002

Descripción: herramienta utilizada en procedimientos quirúrgicosSierra de Punta Reciprocante para cortar el esternón, el hueso largo en el centro del pecho. Debe estar diseñada específicamente para realizar una Esternotomía, que es una incisión a través del esternón utilizada comúnmente en cirugías cardíacas y torácicas para acceder al corazón y a otras estructuras internas del tórax.bateria

12

2.142295202-005

Marca:Sierra Oscilante para Esternotomia Quirúrgica