Diferencias entre la versión 5 y 6 del Pliego de la Licitación 366877 - LPN SBE 75-21 ADQUISICION DE EQUIPOS DE MONITOREO DE INTEGRIDAD NEUROFISIOLOGICA EN COMODATO CON SUS CORRESPONDIENTES ACCESORIOS Y SUMINISTROS PARA EL SERVICIO DE OTORRINO LARINGOLOGIA DEL HC DEL IPS

 EQUIPO DE MONITOREO DE NERVIOS 

Especificaciones Técnicas

1

1

Datos Generales

Cumple

Parámetros

Folio

1

1,1

Descripción: Equipo de Monitoreo de Nervios que registra la actividad electromiografía de los músculos inervados por el nervio afectado, ayudando a la identificación temprana de estos y reduce al mínimo el riesgo de lesiones. El monitor utiliza una pantalla táctil y una interfaz gráfica de usuario en color junto con vigilancia mediante audio.  La estimulación periódica automática es un proceso por el cual se estimula continuamente un nervio. Esta estimulación se monitoriza y representa en un gráfico en tiempo real. Monitor de EMG de cuatro canales para uso intraoperatorio de aquellas intervenciones quirúrgicas en las que un nervio esté en peligro a causa de manipulaciones accidentales.

1

2

Datos Proveídos por el oferente

1

2,1

Marca:

1

2,2

Modelo:

1

2,3

Origen:

1

2,4

Dirección Web del fabricante:

1

Criterios de Evaluación

Cumple

Parámetros

Folio

1

3

Normativas

1

3,1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

1

3,2

Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485.  Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y tipo de equipo ofertado.

1

4

Características

Cumple

Parámetros

Folio

1

4,1

Unidad Central. Monitor

1

4,2

Dimensión del Monitor mínimas: 30cm (ancho) x 33cm (alto) x 27cm (profundidad)

1

4,3

Peso del monitor hasta: 8 Kg

1

4,4

Voltaje de Entrada: 100 V, 120 V/230 V - 50 Hz a 60 Hz

1

4,5

Temperatura de funcionamiento: de 10° a 40° C

1

4,6

Transporte y almacenamiento: de -40° a +70° C

1

4,7

Interfaz de paciente. Aplicaciones

1

4,8

Selección de un procedimiento existente o iniciar de uno nuevo

1

4,9

Visualización de colocación de electrodos

1

4,1

Comprobación de electrodos

1

4,1

Ajuste de umbral de eventos

1

4,1

Alarmas sonoras

1

4,1

Avisos de voz

1

4,1

Monitoriza simultáneamente con cauterización bipolar

1

4,2

Estimulación periódica automatizada

1

4,2

Elaboración e impresión de informes

1

4,2

Impresión y guardado instantáneo de la imagen de pantalla

1

4,2

Simulador de paciente

1

4,2

Detector de muting

1

4,2

Cable de alimentación

1

4,2

Manual usuario

1

4,2

Carro de traslado

 1

5 

Insumos Requeridos

Cumple

Parámetros

Folio

1

5,1

150 Kits de Insumos para Monitoreo de Nervios Faciales

1

5,2

150 Kits de Insumos para Monitoreo de Cuello

SISTEMA DE NAVEGACION ELECTROMAGNETICA

Especificaciones Técnicas

2

1

Datos Generales

Cumple

Parámetros

Folio

2

1,1

Descripción: Sistema de Navegación electromagnética.    

2

2

Datos Proveídos por el oferente

Cumple

Parámetros

Folio

2

2,1

Marca:

2

2,2

Modelo:

2

2,3

Origen:

2

2,4

Dirección Web del fabricante:

2

Criterios de Evaluación

Cumple

Parámetros

Folio

2

3

Normativas

2

3,1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

2

3,2

Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485.  Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y tipo de equipo ofertado.

2

4

Especificaciones Técnicas

Cumple

Parámetros

Folio

2

4,1

Registro y verificación automática, instrumentos reutilizables, rastreo de múltiples instrumentos y ajustes específicos del cirujano.

2

4,2

Sistema con guía de imagen que permite al cirujano adaptarlo a su criterio.

2

4,3

Específico al procedimiento para FESS y de base de cráneo anterior o lateral.

2

4,4

Posicionamiento de vista ortogonal

2

4,5

Autorreconocimiento de instrumentos.

2

4,6

Que no requiere de secuencia de calibración para verificación.

2

4,7

Equipo rastreador cefálico con Touch pad integrado.

2

4,8

Rastrea a la vez una combinación de 3 cuchilla s (puntas)

2

4,9

Incluye 6 instrumentos estándar reutilizables y bandeja de instrumentos

2

4,1

Sonda de Registro - 1 unidad

2

4,1

Transductor Recto - 1 unidad

2

4,1

Aspirador Recto - 1 unidad

2

4,1

Aspirador Curvo - 2 unidades

2

4,1

Explorador del ostium - 1 unidad

2

4,2

Componentes

2

4,2

Computadora del equipo

2

4,2

Brazo para sujeción

2

4,2

Cable AXIEM

2

4,2

Equipo de marco cefálico

2

4,2

Cable poder

5

Insumos Requeridos

2

5,1

200 Kit de insumos para Navegación

UNIDAD ELECTROQUIRURGICA PARA SELLADO DE VASOS

Especificaciones Técnicas

3

1

Datos Generales

Cumple

Parámetros

Folio

3

Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para cortar, coagular y cauterizar tejidos durante un procedimiento quirúrgico mediante corrientes eléctricas alternas de alta frecuencia.

3

2

Datos proveídos por el oferente

Cumple

Parámetros

Folio

3

2,1

Marca:

3

2,2

Modelo:

3

2,3

Origen:

3

2,4

Dirección Web del fabricante:

3

Criterios de evaluación

3

3

Normativas

Cumple

Parámetros

Folio

3

3,1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

3

3,2

Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485.  Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y tipo de equipo ofertado.

3

3

Descripción

3

3,1

Para hemostasia de tejidos.

3

3,2

Modo de sellado bipolar.

3

3,3

Activación manual o por pedal (incluir pedal).

3

3,4

Indicador digital de potencia en modo bipolar y fusión de tejidos.

3

3,5

Sistema de retroalimentación automática a las distintas impedancias de los tejidos.

3

3,6

Que permita sellar vasos hasta 7 mm. de diámetro generando daño térmico lateral menor a 3 mm.

3

3,7

Monitoreo constante de impedancia de tejidos.

3

4

Generador

Cumple

Parámetros

Folio

3

4,1

Al menos una salida bipolar.

3

4,2

Al menos una salida para sellado de vasos.

3

4,3

Activación mediante interruptor manual y pedal.

3

4,4

Modo Bipolar coagulación o Bipolar estándar: 65 W o mayor

4,5

Frecuencia del equipo 340 kHz o mayor.

3

4,6

Sistema auto bipolar de accionamiento automático o manual.

3

4,7

Alimentación eléctrica: 220V CA ±10% / 50Hz, con cable de alimentación de acuerdo con la norma CEE 7/4 tipo F (Schuko).

3

4,8

Posibilidad de aumento o disminución de volumen audible del equipo

3

4,9

Que cuente con fusible de CA

3

5

Pantalla o Indicadores del Equipo

Cumple

Parámetros

Folio

3

5,1

Indicador de error del sistema retroiluminado o en pantalla

3

5,2

Indicador de estado del sistema retroiluminado o en pantalla

3

5,3

Indicador de límite de uso

3

5,4

Indicador de estado del instrumento, interruptor manual o pedal atascado

3

6

Insumos Requeridos

3

6,1

200 Pinzas de sellado para cirugías de cabeza y cuello punta curva 21cm

3

6,2

700 Pinzas de sellado de vasos para cirugías de amigdalas

DEBRIDADOR CON CONSOLA DE PODER 

Especificaciones Técnicas

4

1

Datos Generales

Cumple

Parámetros

Folio

4

1,1

El sistema está indicado para la incisión o corte, extracción y perforación de tejido blando, duro y hueso en intervenciones quirurgicas de cabeza y cuello y de otorrinolaringología, orales o maxilofaciales, así como intervenciones de cirugía plástica o reconstructiva.

4

2

Datos Proveídos por el oferente

Cumple

Parámetros

Folio

4

2,1

Marca:

4

2,2

Modelo:

4

2,3

Origen:

4

2,4

Dirección Web del fabricante:

4

Criterios de Evaluación

Cumple

Parámetros

Folio

4

3

Normativas

4

3,1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

4

3,2

Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485.  Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y tipo de equipo ofertado.

4

4

Especificaciones Técnicas

Cumple

Parámetros

Folio

4

4,1

El sistema consta de una consola de control de potencia, un pedal de control, bomba de irrigación, cables de conexión y compatibilidad con un conjunto de piezas de mano para utilizar distitas fresas, taladros, raspadores y cánulas.

4

4,2

Debe ser compatible con el  microdebridador  y la pieza de mano otológica.

4

4,3

Debe ser compatible con las piezas de mano que permiten la orientación quirurgica trazando trayectorias a traves del uso de sistemas de navegación para otorrinolaringología.

4

4,4

1. Consola que permite la conexión de las piezas de mano

4

4,5

2. Pieza de mano de otología, taladro de alta velocidad. Alto torque y reversible que puede ser usado para disecar hueso y biomateriales a velocidades variables desde las 200 hasta las 60.000 rpm, en el marco de intervenciones quirurgicas.

4

4,6

3. Pieza de mano de rinología, microdebridador. Permite ir hasta 7500 rpm en modo oscilatorio y hasta 30.000 rpm en modo continuo. Permite el manejo de los controles desde la pantalla de la consola.

4

4,7

4. Pedal

4

4,8

5. Bomba de irrigación que permite controlar el flujo de irrigación desde la consola.

4

4,15

Componentes

4

4,16

Computadora del equipo

4

4,17

Sistema de Audio acustico

4

4,18

Voltaje de  Entrada:

4

4,19

Cable poder

4

5

Insumos Requeridos

4

5,1

Para Microdebridador:

4

5,2

400 Cuchillas rectas

4

5,3

50 Cuchillas 40°

4

5,4

25 Cuchillas 60°

4

5,5

50 Fresa Diamante 30.000 rpm

4

5,6

50 Fresa Cortante 30.000 rpm

4

5,7

175 Tubo para irrigación

4

5,8

Para Taladro Otológico

4

5,9

15 Fresa Diamante 2,5mm

4

5,10

15 Fresa Diamante 3mm

4

5,11

15 Fresa Diamante 4mm

4

5,12

45 Irrigador

Item

Código de Catálogo

Descripción

Servicio (HC) / Hospital (AIyC)

Cantidad

Cantidad
Total

Plazo para Entrega

Requiere Instalación
(SI/NO)

Requiere Capacitaciones
(SI/NO)

1

 42294205-9999

Equipo de Monitoreo de Nervios

Hospital Central

1

1

120

SI

SI

2

 42251623-006

SISTEMA DE NAVEGACION ELECTROMAGNETICA

Hospital Central

1

1

120

SI

SI

3

42291613-003

Unidad Electroquirurgica para Sellado de Vasos

Hospital Central

1

1

120

SI

SI

4

 42183301-9999

Microdebridador con Consola de Poder

Hospital Central

1

1

120

SI

SI

 EQUIPO DE MONITOREO DE NERVIOS 

Especificaciones Técnicas

1

1

Datos Generales

Cumple

Parámetros

Folio

1

1,1

Descripción: Equipo de Monitoreo de Nervios que registra la actividad electromiografía de los músculos inervados por el nervio afectado, ayudando a la identificación temprana de estos y reduce al mínimo el riesgo de lesiones. El monitor utiliza una pantalla táctil y una interfaz gráfica de usuario en color junto con vigilancia mediante audio.  La estimulación periódica automática es un proceso por el cual se estimula continuamente un nervio. Esta estimulación se monitoriza y representa en un gráfico en tiempo real. Monitor de EMG de cuatro canales para uso intraoperatorio de aquellas intervenciones quirúrgicas en las que un nervio esté en peligro a causa de manipulaciones accidentales.

1

2

Datos Proveídos por el oferente

1

2,1

Marca:

1

2,2

Modelo:

1

2,3

Origen:

1

2,4

Dirección Web del fabricante:

1

Criterios de Evaluación

Cumple

Parámetros

Folio

1

3

Normativas

1

3,1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

1

3,2

Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485.  Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y tipo de equipo ofertado.

1

4

Características

Cumple

Parámetros

Folio

1

4,1

Unidad Central. Monitor

1

4,2

Dimensión del Monitor mínimas: 30cm (ancho) x 33cm (alto) x 27cm (profundidad)

1

4,3

Peso del monitor hasta: 8 Kg

1

4,4

Voltaje de Entrada: 100 V, 120 V/230 V - 50 Hz a 60 Hz

1

4,5

Temperatura de funcionamiento: de 10° a 40° C

1

4,6

Transporte y almacenamiento: de -40° a +70° C

1

4,7

Interfaz de paciente. Aplicaciones

1

4,8

Selección de un procedimiento existente o iniciar de uno nuevo

1

4,9

Visualización de colocación de electrodos

1

4,1

Comprobación de electrodos

1

4,1

Ajuste de umbral de eventos

1

4,1

Alarmas sonoras

1

4,1

Avisos de voz

1

4,1

Monitoriza simultáneamente con cauterización bipolar

1

4,2

Estimulación periódica automatizada

1

4,2

Elaboración e impresión de informes

1

4,2

Impresión y guardado instantáneo de la imagen de pantalla

1

4,2

Simulador de paciente

1

4,2

Detector de muting

1

4,2

Cable de alimentación

1

4,2

Manual usuario

1

4,2

Carro de traslado

 1

5 

Insumos Requeridos

Cumple

Parámetros

Folio

1

5,1

150 Kits de Insumos para Monitoreo de Nervios Faciales

1

5,2

150 Kits de Insumos para Monitoreo de Cuello

SISTEMA DE NAVEGACION ELECTROMAGNETICA

Especificaciones Técnicas

2

1

Datos Generales

Cumple

Parámetros

Folio

2

1,1

Descripción: Sistema de Navegación electromagnética.    

2

2

Datos Proveídos por el oferente

Cumple

Parámetros

Folio

2

2,1

Marca:

2

2,2

Modelo:

2

2,3

Origen:

2

2,4

Dirección Web del fabricante:

2

Criterios de Evaluación

Cumple

Parámetros

Folio

2

3

Normativas

2

3,1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

2

3,2

Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485.  Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y tipo de equipo ofertado.

2

4

Especificaciones Técnicas

Cumple

Parámetros

Folio

2

4,1

Registro y verificación automática, instrumentos reutilizables, rastreo de múltiples instrumentos y ajustes específicos del cirujano.

2

4,2

Sistema con guía de imagen que permite al cirujano adaptarlo a su criterio.

2

4,3

Específico al procedimiento para FESS y de base de cráneo anterior o lateral.

2

4,4

Posicionamiento de vista ortogonal

2

4,5

Autorreconocimiento de instrumentos.

2

4,6

Que no requiere de secuencia de calibración para verificación.

2

4,7

Equipo rastreador cefálico con Touch pad integrado.

2

4,8

Rastrea a la vez una combinación de 3 cuchilla s (puntas)

2

4,9

Incluye 6 instrumentos estándar reutilizables y bandeja de instrumentos

2

4,1

Sonda de Registro - 1 unidad

2

4,1

Transductor Recto - 1 unidad

2

4,1

Aspirador Recto - 1 unidad

2

4,1

Aspirador Curvo - 2 unidades

2

4,1

Explorador del ostium - 1 unidad

2

4,2

Componentes

2

4,2

Computadora del equipo

2

4,2

Brazo para sujeción

2

4,2

2

4,2

Equipo de marco cefálico

2

4,2

Cable poder

5

Insumos Requeridos

2

5,1

200 Kit de insumos para Navegación

UNIDAD ELECTROQUIRURGICA PARA SELLADO DE VASOS

Especificaciones Técnicas

3

1

Datos Generales

Cumple

Parámetros

Folio

3

Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para cortar, coagular y cauterizar tejidos durante un procedimiento quirúrgico mediante corrientes eléctricas alternas de alta frecuencia en combinación con energía ultrasónica o de acuerdo a tecnología del fabricante

3

2

Datos proveídos por el oferente

Cumple

Parámetros

Folio

3

2,1

Marca:

3

2,2

Modelo:

3

2,3

Origen:

3

2,4

Dirección Web del fabricante:

3

Criterios de evaluación

3

3

Normativas

Cumple

Parámetros

Folio

3

3,1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

3

3,2

Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485.  Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y tipo de equipo ofertado.

3

3

Descripción

3

3,1

Para hemostasia de tejidos.

3

3,2

Modo de sellado bipolar.

3

3,3

Activación manual o por pedal (incluir pedal).

3

3,4

Indicador digital de potencia en modo bipolar y fusión de tejidos.

3

3,5

Sistema de retroalimentación automática a las distintas impedancias de los tejidos.

3

3,6

Que permita sellar vasos hasta 7 mm. de diámetro generando daño térmico lateral menor a 3 mm.

3

3,7

Monitoreo constante de impedancia de tejidos.

3

4

Generador

Cumple

Parámetros

Folio

3

4,1

3

4,2

Al menos una salida para sellado de vasos.

3

4,3

Activación mediante interruptor manual y pedal.

3

4,4

Modo Bipolar coagulación o Bipolar estándar: 65 W o mayor

4,5

Frecuencia del equipo 340 kHz o mayor.

3

4,6

Sistema auto bipolar de accionamiento automático o manual.

3

4,7

Alimentación eléctrica: 220V CA ±10% / 50Hz, con cable de alimentación de acuerdo con la norma CEE 7/4 tipo F (Schuko).

3

4,8

Posibilidad de aumento o disminución de volumen audible del equipo

3

4,9

Que cuente con fusible de CA

3

5

Pantalla o Indicadores del Equipo

Cumple

Parámetros

Folio

3

5,1

Indicador de error del sistema retroiluminado o en pantalla

3

5,2

Indicador de estado del sistema retroiluminado o en pantalla

3

5,3

Indicador de límite de uso

3

5,4

Indicador de estado del instrumento, interruptor manual o pedal atascado

3

6

Insumos Requeridos

3

6,1

3

6,2

DEBRIDADOR CON CONSOLA DE PODER 

Especificaciones Técnicas

4

1

Datos Generales

Cumple

Parámetros

Folio

4

1,1

El sistema está indicado para la incisión o corte, extracción y perforación de tejido blando, duro y hueso en intervenciones quirurgicas de cabeza y cuello y de otorrinolaringología, orales o maxilofaciales, así como intervenciones de cirugía plástica o reconstructiva.

4

2

Datos Proveídos por el oferente

Cumple

Parámetros

Folio

4

2,1

Marca:

4

2,2

Modelo:

4

2,3

Origen:

4

2,4

Dirección Web del fabricante:

4

Criterios de Evaluación

Cumple

Parámetros

Folio

4

3

Normativas

4

3,1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

4

3,2

Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485.  Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y tipo de equipo ofertado.

4

4

Especificaciones Técnicas

Cumple

Parámetros

Folio

4

4,1

El sistema consta de una consola de control de potencia, un pedal de control, bomba de irrigación, cables de conexión y compatibilidad con un conjunto de piezas de mano para utilizar distitas fresas, taladros, raspadores y cánulas.

4

4,2

Debe ser compatible con el  microdebridador  y la pieza de mano otológica.

4

4,3

Debe ser compatible con las piezas de mano que permiten la orientación quirurgica trazando trayectorias a traves del uso de sistemas de navegación para otorrinolaringología.

4

4,4

1. Consola que permite la conexión de las piezas de mano

4

4,5

2. Pieza de mano de otología, taladro de alta velocidad. Alto torque y reversible que puede ser usado para disecar hueso y biomateriales a velocidades variables desde las 200 hasta las 60.000 rpm, en el marco de intervenciones quirurgicas.

4

4,6

3. Pieza de mano de rinología, microdebridador. Permite ir hasta 7500 rpm en modo oscilatorio y hasta 30.000 rpm en modo continuo. Permite el manejo de los controles desde la pantalla de la consola.

4

4,7

4. Pedal

4

4,8

5. Bomba de irrigación que permite controlar el flujo de irrigación desde la consola.

4

4,15

Componentes

4

4,16

Computadora del equipo

4

4,17

Sistema de Audio acustico

4

4,18

Voltaje de  Entrada:

4

4,19

Cable poder

4

5

Insumos Requeridos

4

5,1

Para Microdebridador:

4

5,2

400 Cuchillas rectas

4

5,3

50 Cuchillas 40°

4

5,4

25 Cuchillas 60°

4

5,5

50 Fresa Diamante 30.000 rpm

4

5,6

50 Fresa Cortante 30.000 rpm

4

5,7

175 Tubo para irrigación

4

5,8

Para Taladro Otológico

4

5,9

15 Fresa Diamante 2,5mm

4

5,10

15 Fresa Diamante 3mm

4

5,11

15 Fresa Diamante 4mm

4

5,12

45 Irrigador

Item

Código de Catálogo

Descripción

Servicio (HC) / Hospital (AIyC)

Cantidad

Cantidad
Total

Plazo para Entrega

Requiere Instalación
(SI/NO)

Requiere Capacitaciones
(SI/NO)

1

 42294205-9999

Equipo de Monitoreo de Nervios

Hospital Central

1

1

120

SI

SI

2

 42251623-006

SISTEMA DE NAVEGACION ELECTROMAGNETICA

Hospital Central

1

1

120

SI

SI

3

42291613-003

Unidad Electroquirurgica para Sellado de Vasos

Hospital Central

1

1

120

SI

SI

4

 42183301-9999

Microdebridador con Consola de Poder

Hospital Central

1

1

120

SI

SI

EQUIPO DE MONITOREO DE NERVIOS

Especificaciones Técnicas

1

1

Datos Generales

Cumple

Parámetros

Folio

1

1,1

Descripción: Equipo de Monitoreo de Nervios que registra la actividad electromiografía de los músculos inervados por el nervio afectado, ayudando a la identificación temprana de estos y reduce al mínimo el riesgo de lesiones. El monitor utiliza una pantalla táctil y una interfaz gráfica de usuario en color junto con vigilancia mediante audio. La estimulación periódica automática es un proceso por el cual se estimula continuamente un nervio. Esta estimulación se monitoriza y representa en un gráfico en tiempo real. Monitor de EMG de cuatro canales para uso intraoperatorio de aquellas intervenciones quirúrgicas en las que un nervio esté en peligro a causa de manipulaciones accidentales.

1

2

Datos Proveídos por el oferente

1

2,1

Marca:

1

2,2

Modelo:

1

2,3

Origen:

1

2,4

Dirección Web del fabricante:

1

Criterios de Evaluación

Cumple

Parámetros

Folio

1

3

Normativas

1

3,1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

1

3,2

Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y tipo de equipo ofertado.

1

4

Características

Cumple

Parámetros

Folio

1

4,1

Unidad Central. Monitor

1

4,2

Dimensión del Monitor mínimas: 30cm (ancho) x 33cm (alto) x 27cm (profundidad)

1

4,3

Peso del monitor hasta: 8 Kg

1

4,4

Voltaje de Entrada: 100 V, 120 V/230 V - 50 Hz a 60 Hz

1

4,5

Temperatura de funcionamiento: de 10° a 40° C

1

4,6

Transporte y almacenamiento: de -40° a +70° C

1

4,7

Interfaz de paciente. Aplicaciones

1

4,8

Selección de un procedimiento existente o iniciar de uno nuevo

1

4,9

Visualización de colocación de electrodos

1

4,1

Comprobación de electrodos

1

4,1

Ajuste de umbral de eventos

1

4,1

Alarmas sonoras

1

4,1

Avisos de voz

1

4,1

Monitoriza simultáneamente con cauterización bipolar

1

4,2

Estimulación periódica automatizada

1

4,2

Elaboración e impresión de informes

1

4,2

Impresión y guardado instantáneo de la imagen de pantalla

1

4,2

Simulador de paciente

1

4,2

Detector de muting

1

4,2

Cable de alimentación

1

4,2

Manual usuario

1

4,2

Carro de traslado

1

5

Insumos Requeridos

Cumple

Parámetros

Folio

1

5,1

150 Kits de Insumos para Monitoreo de Nervios Faciales

1

5,2

150 Kits de Insumos para Monitoreo de Cuello

SISTEMA DE NAVEGACION ELECTROMAGNETICA

Especificaciones Técnicas

2

1

Datos Generales

Cumple

Parámetros

Folio

2

1,1

Descripción: Sistema de Navegación electromagnética.

2

2

Datos Proveídos por el oferente

Cumple

Parámetros

Folio

2

2,1

Marca:

2

2,2

Modelo:

2

2,3

Origen:

2

2,4

Dirección Web del fabricante:

2

Criterios de Evaluación

Cumple

Parámetros

Folio

2

3

Normativas

2

3,1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

2

3,2

Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y tipo de equipo ofertado.

2

4

Especificaciones Técnicas

Cumple

Parámetros

Folio

2

4,1

Registro y verificación automática, instrumentos reutilizables, rastreo de múltiples instrumentos y ajustes específicos del cirujano.

2

4,2

Sistema con guía de imagen que permite al cirujano adaptarlo a su criterio.

2

4,3

Específico al procedimiento para FESS y de base de cráneo anterior o lateral.

2

4,4

Posicionamiento de vista ortogonal

2

4,5

Autorreconocimiento de instrumentos.

2

4,6

Que no requiere de secuencia de calibración para verificación.

2

4,7

Equipo rastreador cefálico con Touch pad integrado.

2

4,8

Rastrea a la vez una combinación de 3 cuchilla s (puntas)

2

4,9

Incluye 6 instrumentos estándar reutilizables y bandeja de instrumentos

2

4,1

Sonda de Registro - 1 unidad

2

4,1

Transductor Recto - 1 unidad

2

4,1

Aspirador Recto - 1 unidad

2

4,1

Aspirador Curvo - 2 unidades

2

4,1

Explorador del ostium - 1 unidad

2

4,2

Componentes

2

4,2

Computadora del equipo

2

4,2

Brazo para sujeción

2

4,2

Cable AXIEM

2

4,2

Equipo de marco cefálico

2

4,2

Cable poder

5

Insumos Requeridos

2

5,1

200 Kit de insumos para Navegación

UNIDAD ELECTROQUIRURGICA PARA SELLADO DE VASOS

Especificaciones Técnicas

3

1

Datos Generales

Cumple

Parámetros

Folio

3

Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para cortar, coagular y cauterizar tejidos durante un procedimiento quirúrgico mediante corrientes eléctricas alternas de alta frecuencia. en combinación con energía ultrasónica o de acuerdo a tecnología del fabricante

3

2

Datos proveídos por el oferente

Cumple

Parámetros

Folio

3

2,1

Marca:

3

2,2

Modelo:

3

2,3

Origen:

3

2,4

Dirección Web del fabricante:

3

Criterios de evaluación

3

3

Normativas

Cumple

Parámetros

Folio

3

3,1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

3

3,2

Presentar Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y tipo de equipo ofertado.

3

3

Descripción

3

3,1

Para hemostasia de tejidos.

3

3,2

Modo de sellado bipolar.

3

3,3

Activación manual o por pedal (incluir pedal).

3

3,4

Indicador digital de potencia en modo bipolar y fusión de tejidos.

3

3,5

Sistema de retroalimentación automática a las distintas impedancias de los tejidos.

3

3,6

Que permita sellar vasos hasta 7 mm. de diámetro generando daño térmico lateral menor a 3 mm.

3

3,7

Monitoreo constante de impedancia de tejidos.

3

4

Generador

Cumple

Parámetros

Folio

3

4,1

Al menos una salida bipolar, 2 salidas monopolares.

3

4,2

Al menos una salida para sellado de vasos.

3

4,3

Activación mediante interruptor manual y pedal.

3

4,4

Modo Bipolar coagulación o Bipolar estándar: 65 W o mayor

4,5

Frecuencia del equipo 340 kHz o mayor.

3

4,6

Sistema auto bipolar de accionamiento automático o manual.

3

4,7

Alimentación eléctrica: 220V CA ±10% / 50Hz, con cable de alimentación de acuerdo con la norma CEE 7/4 tipo F (Schuko).

3

4,8

Posibilidad de aumento o disminución de volumen audible del equipo

3

4,9

Que cuente con fusible de CA

3

5

Pantalla o Indicadores del Equipo

Cumple

Parámetros

Folio

3

5,1

Indicador de error del sistema retroiluminado o en pantalla

3

5,2

Indicador de estado del sistema retroiluminado o en pantalla

3

5,3

Indicador de límite de uso

3

5,4

Indicador de estado del instrumento, interruptor manual o pedal atascado

3

6

Insumos Requeridos

3

6,1

200 Pinzaspinzas de sellado para cirugías de cabeza y cuello punta curva de 21cm

3

6,2

700 Pinzaspinzas de sellado de vasos para cirugías de amigdalas

DEBRIDADOR CON CONSOLA DE PODER

Especificaciones Técnicas

4

1

Datos Generales

Cumple

Parámetros

Folio

4

1,1

El sistema está indicado para la incisión o corte, extracción y perforación de tejido blando, duro y hueso en intervenciones quirurgicas de cabeza y cuello y de otorrinolaringología, orales o maxilofaciales, así como intervenciones de cirugía plástica o reconstructiva.

4

2

Datos Proveídos por el oferente

Cumple

Parámetros

Folio

4

2,1