Diferencias entre la versión 2 y 3 del Pliego de la Licitación 418210 - LPN SBE 129-22 ADQUISICIÓN DE DROGAS VARIAS PARA EL IPS

- Envase Primario: Sachet, Frasco, Pote, Cartucho, Bidón, etc.

- Envase Secundario: Caja que contiene al envase primario y pueden ser de: cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga.

Los envases de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y permita su conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo. Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean.

Las mismas deberán ser de un material resistente a la luz, con divisiones internas, de forma que permitan la mejor conservación y transporte.

Presentación de productos para la entrega en DASM

Bandejas por 25 o 50 unidades según el volumen, con separadores, envueltos en PVC termo contraíbles.

Observación: quedan exentos de estos requisitos aquellos productos fotosensibles, que según su volumen deberá presentarse en Bandejas por 25 o 50 unidades, respetando las condiciones para su almacenamiento y conservación al abrigo de la luz.

Igualmente deberán presentar el legajo documental,  adjunto a la Lista de Chequeo correspondiente en el DCPM, con los siguientes documentos:

1) Certificado de Análisis  Original con las Firmas correspondientes (Copia firmada por el Regente local, en caso de importados).

2) Metodología Analítica (Solo en la 1ra entrega por cada Licitación).

3) Registro Sanitario vigente del Producto.

4) Planilla de Datos Garantizados.

5) Orden de Entrega.

6) Una muestra, para cotejo y verificación de correspondencia con lo declarado en etiqueta y documentalmente, que le será devuelta a la Firma.

Observación: Adjunto a estos documentos deberá  entregar la correspondiente Declaración Jurada por el compromiso asumido por la Calidad del Producto entregado.

GERENCIA DE ABASTECIMIENTO Y LOGISTICA

DIRECCION DE LOGISTICA DE SUMINISTROS DE SALUD

DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS

Planilla de Verificación de documentos

                 OBSERVACIONES:

El ítem del producto detallado anteriormente ha cumplido con los requisitos documentales exigidos por el DLS/CPM en el PBC de la Licitación correspondiente, por lo que se autoriza a continuar con los trámites de entrega en el DASM.

Verificado por:                    Autorizado por:

                                                               Fecha:..

DECLARACIÓN JURADA

Asunción, de..de 201

Señores

DIRECCIÓN DE LOGISTICA DE SUMINSTROS DE SALUD

Instituto de Previsión Social

Por el presente documento, la Empresa ..a la cuál represento, manifiesta en carácter de Declaración Jurada, que la misma es responsable de la calidad (en su debido uso) del producto.lotevencimiento..entregado en el DASM en fecha ..Con remisión Nº y Factura Nº........., nº de la orden de entrega.

Así mismo la empresa, se responsabiliza de los costes  de muestras  para Control de Calidad y los costes de peritajes que sean necesarios, en caso de reclamos o quejas posteriores por parte de los usuarios mediatos e inmediatos, como servicio de post venta.

Sin otro particular hacemos propicia la oportunidad para saludarlo atentamente

Firma del representante de la empresa

Farmacovigilancia:

En el marco de la acciones interinstitucionales llevadas a cabo con el M.S.P.y B.S., se publicó la RESOLUCIÓN Nº 054-440/12:PROYECTO DE CREACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE LA RED DE FARMACOVIGILANCIA DE IPS Y SE DESIGNA A INTEGRANTES PARA CONFORMAR DICHA RED, donde se ponen en funcionamiento las acciones tendientes al establecimiento de un sistema de Farmacovigilancia, y el mismo estará regido por las comunicaciones realizadas por los diferentes componentes de la Red Hospitalaria del IPS donde se documentarán los apartamientos de calidad, así como las reacciones adversas a medicamentos y cualquier producto médico. En caso que existan las respectivas comunicaciones de eventos, los productos serán apartados de la red hospitalaria, serán sometidos a un nuevo peritaje en IPS y deberán ser canjeados por proveedores responsables de la entrega de los mismos, también se realizarán la comunicaciones correspondientes a la DNVS.

PLANILLA DE MUESTRAS PARA PERITAJE DE CONTROL DE CALIDAD (UNA VEZ ADJUDICADO)

- Envase Primario: Sachet, Frasco, Pote, Cartucho, Bidón, etc.

- Envase Secundario: Caja que contiene al envase primario y pueden ser de: cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga.

Los envases de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y permita su conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo. Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean.

Las mismas deberán ser de un material resistente a la luz, con divisiones internas, de forma que permitan la mejor conservación y transporte.

Presentación de productos para la entrega en DASM

Bandejas por 25 o 50 unidades según el volumen, con separadores, envueltos en PVC termo contraíbles.

Observación: quedan exentos de estos requisitos aquellos productos fotosensibles, que según su volumen deberá presentarse en Bandejas por 25 o 50 unidades, respetando las condiciones para su almacenamiento y conservación al abrigo de la luz.

Igualmente deberán presentar el legajo documental,  adjunto a la Lista de Chequeo correspondiente en el DCPM, con los siguientes documentos:

1) Certificado de Análisis  Original con las Firmas correspondientes (Copia firmada por el Regente local, en caso de importados).

2) Metodología Analítica (Solo en la 1ra entrega por cada Licitación).

3) Registro Sanitario vigente del Producto.

4) Planilla de Datos Garantizados.

5) Orden de Entrega.

6) Una muestra, para cotejo y verificación de correspondencia con lo declarado en etiqueta y documentalmente, que le será devuelta a la Firma.

Observación: Adjunto a estos documentos deberá  entregar la correspondiente Declaración Jurada por el compromiso asumido por la Calidad del Producto entregado.

GERENCIA DE ABASTECIMIENTO Y LOGISTICA

DIRECCION DE LOGISTICA DE SUMINISTROS DE SALUD

DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS

Planilla de Verificación de documentos

                 OBSERVACIONES:

El ítem del producto detallado anteriormente ha cumplido con los requisitos documentales exigidos por el DLS/CPM en el PBC de la Licitación correspondiente, por lo que se autoriza a continuar con los trámites de entrega en el DASM.

Verificado por:                    Autorizado por:

                                                               Fecha:..

DECLARACIÓN JURADA

Asunción, de..de 201

Señores

DIRECCIÓN DE LOGISTICA DE SUMINSTROS DE SALUD

Instituto de Previsión Social

Por el presente documento, la Empresa ..a la cuál represento, manifiesta en carácter de Declaración Jurada, que la misma es responsable de la calidad (en su debido uso) del producto.lotevencimiento..entregado en el DASM en fecha ..Con remisión Nº y Factura Nº........., nº de la orden de entrega.

Así mismo la empresa, se responsabiliza de los costes  de muestras  para Control de Calidad y los costes de peritajes que sean necesarios, en caso de reclamos o quejas posteriores por parte de los usuarios mediatos e inmediatos, como servicio de post venta.

Sin otro particular hacemos propicia la oportunidad para saludarlo atentamente

Firma del representante de la empresa

Farmacovigilancia:

En el marco de la acciones interinstitucionales llevadas a cabo con el M.S.P.y B.S., se publicó la RESOLUCIÓN Nº 054-440/12:PROYECTO DE CREACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE LA RED DE FARMACOVIGILANCIA DE IPS Y SE DESIGNA A INTEGRANTES PARA CONFORMAR DICHA RED, donde se ponen en funcionamiento las acciones tendientes al establecimiento de un sistema de Farmacovigilancia, y el mismo estará regido por las comunicaciones realizadas por los diferentes componentes de la Red Hospitalaria del IPS donde se documentarán los apartamientos de calidad, así como las reacciones adversas a medicamentos y cualquier producto médico. En caso que existan las respectivas comunicaciones de eventos, los productos serán apartados de la red hospitalaria, serán sometidos a un nuevo peritaje en IPS y deberán ser canjeados por proveedores responsables de la entrega de los mismos, también se realizarán la comunicaciones correspondientes a la DNVS.

PLANILLA DE MUESTRAS PARA PERITAJE DE CONTROL DE CALIDAD (UNA VEZ ADJUDICADO)

- Envase Primario: Sachet, Frasco, Pote, Cartucho, Bidón, etc.

- Envase Secundario: Caja que contiene al envase primario y pueden ser de: cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga.

Los envases de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y permita su conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo. Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean.

Las mismas deberán ser de un material resistente a la luz, con divisiones internas, de forma que permitan la mejor conservación y transporte.

Presentación de productos para la entrega en DASM

Bandejas por 25 o 50 unidades según el volumen, con separadores, envueltos en PVC termo contraíbles.

Observación: quedan exentos de estos requisitos aquellos productos fotosensibles, que según su volumen deberá presentarse en Bandejas por 25 o 50 unidades, respetando las condiciones para su almacenamiento y conservación al abrigo de la luz.

Igualmente deberán presentar el legajo documental, adjunto a la Lista de Chequeo correspondiente en el DCPM, con los siguientes documentos:

1) Certificado de Análisis Original con las Firmas correspondientes (Copia firmada por el Regente local, en caso de importados).

2) Metodología Analítica (Solo en la 1ra entrega por cada Licitación).

3) Registro Sanitario vigente del Producto.

4) Planilla de Datos Garantizados.

5) Orden de Entrega.

6) Una muestra, para cotejo y verificación de correspondencia con lo declarado en etiqueta y documentalmente, que le será devuelta a la Firma.

Observación: Adjunto a estos documentos deberá entregar la correspondiente Declaración Jurada por el compromiso asumido por la Calidad del Producto entregado.

GERENCIA DE ABASTECIMIENTO Y LOGISTICA

DIRECCION DE LOGISTICA DE SUMINISTROS DE SALUD

DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS

Planilla de Verificación de documentos

OBSERVACIONES:

El ítem del producto detallado anteriormente ha cumplido con los requisitos documentales exigidos por el DLS/CPM en el PBC de la Licitación correspondiente, por lo que se autoriza a continuar con los trámites de entrega en el DASM.

Verificado por: Autorizado por:

Fecha:..

DECLARACIÓN JURADA

Asunción, de..de 201

Señores

DIRECCIÓN DE LOGISTICA DE SUMINSTROS DE SALUD

Instituto de Previsión Social

Por el presente documento, la Empresa ..a la cuál represento, manifiesta en carácter de Declaración Jurada, que la misma es responsable de la calidad (en su debido uso) del producto.lotevencimiento..entregado en el DASM en fecha ..Con remisión Nº y Factura Nº........., nº de la orden de entrega.

Así mismo la empresa, se responsabiliza de los costes de muestras para Control de Calidad y los costes de peritajes que sean necesarios, en caso de reclamos o quejas posteriores por parte de los usuarios mediatos e inmediatos, como servicio de post venta.

Sin otro particular hacemos propicia la oportunidad para saludarlo atentamente

Firma del representante de la empresa

Farmacovigilancia:

En el marco de la acciones interinstitucionales llevadas a cabo con el M.S.P.y B.S., se publicó la RESOLUCIÓN Nº 054-440/12:PROYECTO DE CREACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE LA RED DE FARMACOVIGILANCIA DE IPS Y SE DESIGNA A INTEGRANTES PARA CONFORMAR DICHA RED, donde se ponen en funcionamiento las acciones tendientes al establecimiento de un sistema de Farmacovigilancia, y el mismo estará regido por las comunicaciones realizadas por los diferentes componentes de la Red Hospitalaria del IPS donde se documentarán los apartamientos de calidad, así como las reacciones adversas a medicamentos y cualquier producto médico. En caso que existan las respectivas comunicaciones de eventos, los productos serán apartados de la red hospitalaria, serán sometidos a un nuevo peritaje en IPS y deberán ser canjeados por proveedores responsables de la entrega de los mismos, también se realizarán la comunicaciones correspondientes a la DNVS.

PLANILLA DE MUESTRAS PARA PERITAJE DE CONTROL DE CALIDAD (UNA VEZ ADJUDICADO)