Diferencias entre la versión 2 y 3 del Pliego de la Licitación 421665 - LPN Nº 23/2023 - "ADQUISICIÓN DE REACTIVOS E INSUMOS PARA EL SERVICIO DE BIOLOGÍA MOLECULAR Y MICROBIOLOGÍA PARA EL CENTRO MÉDICO NACIONAL-HOSPITAL NACIONAL DE ITAUGUÁ-MSPBS"

Lote

Item

Descripción del producto

Especificaciones Técnicas

1

1

 Kit de Detección por PCR

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de al menos dos genes del virus SARS-CoV-2 (Diagnóstico COVID-19). Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno, control negativo). Compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida.
2. Deberá entregar 1 (un) equipo de extracción universal de ácidos nucleicos automático, que permita el procesamiento mínimo de 48 muestras en simultáneo. Capaz de extraer diferentes tipos de muestras a la vez cómo sangre, plasma, suero, LCR, orina, heces, lavado bronco-alveolar, aspirados e hisopados, esputo y medio de transporte. 1 (un) equipo de extracción universal de ácidos nucleicos automático, que permita el procesamiento de 24 a 36 muestras en simultáneo en un tiempo máximo de 30 min. Capaz de extraer múltiples tipos de muestras a la vez cómo sangre, plasma, suero, LCR, orina, heces, lavado bronco-alveolar, aspirados e hisopados, esputo y medio de transporte. También el proveedor debe contar con kits de extracción manual y purificación mediante columna. Del total de determinaciones solicitadas en los ítems 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 y 12  del Lote 1, el 75% deberán ser por método de extracción automático y el 25% por kits de extracción manual. También se deberá proveer 2 (dos) equipos para la amplificación y detección de ácidos nucleicos por la metodología de Reacción en Cadena de la Polimerasa en tiempo real, con una capacidad mínima de 96 muestras por corrida cada uno, con sistema abierto compatible con sondas fluorescentes y fluoróforos de las determinaciones múltiplex solicitadas.
3. Debe incluir insumos (consumibles para cada determinación, productos para el mantenimiento y funcionamiento propio del equipo, etc.) y reactivos necesarios para la inactivación de muestras, extracción y amplificación de ácidos nucleicos listos para su uso, microtubos, gradillas para microtubos, cajas criogénicas de plástico para microtubos, tubos cónicos para centrifuga de 25 mL. Todos en cantidades suficientes, micropipetas ajustables unicanal de alta precisión autoclavable, que incluyan los siguientes volúmenes e incrementos: 1 (uno) pipeta de 0,1 a 2 µL con incremento de 0,001 o 0,002 de volumen, 2 (dos) pipetas de 1 10 µL con incremento de 0,01 o 0,02 de volumen, 3 (tres) pipetas de 2 20 µL con incremento de 0,01 o 0,02 , 3 (tres) pipeta de 20 200 µL con incremento de 0,2 de volumen y 4 (cuatro) pipeta de 100 a 1000 µL con incremento de 1 µL, bandejas desechables apirógenas y libre de nucleasas en cantidades suficiente para preparación de master mix y puntas para micropipetas con filtro apirógenas libres de nucleasas para los volúmenes de micropipetas proveídos, en cantidad suficiente para todas las determinaciones. Se deberá proveer los soportes para las micropipetas unicanal, además de sus respectivos accesorios de calibración y mantenimiento.
4. Los equipos, accesorios y complementos no deben tener más de cinco años de fabricación por el cual debe presentar certificado de año de fabricación del equipo, deben poseer microprocesadores, considerar el hardware pertinente (computadora, cableado, conectores, accesorios, impresora, papel, tinta y otros) y el software de funcionamiento y enlace, con capacidad de interfaz bidireccional en tiempo real (Host Query), a un Sistema informático para Laboratorio (S.I.L.). Capacidad de operar con código de barras. Además, deberán proveer en comodato 2 (dos) computadora para estación de trabajo con 2 (dos) impresora láser  respectivamente y una mesa para computadora con una silla para uso del operador. El proveedor deberá hacerse cargo de la conexión del interfaz de los equipos al S.I.L. existente en el laboratorio.
5. El proveedor deberá entregar en comodato junto con los equipos, 2 (dos) centrífugas Micro Spin compatibles con los consumibles proveídos. 1 (una) macrocentrífuga de mesa compatibles con los tubos de 25 mL solicitados anteriormente. 1 (una) microcentrífuga para 24 microtubos o más, compatibles con los consumibles proveídos. 1 (una) centrífuga para microplacas de PCR y tubos de strips. 3 (tres) agitadores tipo vórtex,  2 (dos) congeladores a -20 °C frío seco con capacidad de 280 L o más. 2 (dos) visicooler de 300 L de capacidad, 1 (uno) cabina de bioseguridad tipo II de 1,735 x 1,270 x 0,750 m +/- 10 cm aproximadamente, instalada y certificada durante toda la vigencia del contrato. 1 (uno) cabina de bioseguridad tipo II de 1,230 x 0,700 x 650 m +/- 10 cm aproximadamente, instalada y certificada durante toda la vigencia del contrato. 1 (una) cabina para PCR (para la preparación de master mix). Al menos 3 lámparas UV. También se deberán entregar 3 rollos de papel absorbente semanal, de 20 cm de ancho y de 250 metros y 3 cajas con 100 unidades de guantes de caucho de nitrilo sintético descartables tamaño mediano semanalmente.
6. El equipo debe contar con Software en español y los reportes deben ser emitidos en idioma español con posibilidad de personalizar el formato del informe que contengan los datos relativos al Servicio, pacientes y resultados de los análisis.
7. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem serán calculadas de acuerdo con la cantidad efectiva realizadas, por lo que los controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.
8. Acceso fácil para la búsqueda rápida y en cualquier momento de resultados anteriores correspondientes a cada paciente.
9. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 8 meses al momento de la entrega.
10. El proveedor debe facilitar un manual impreso en idioma español de toda la información relativa al equipo y a los estudios solicitados
11. El proveedor debe garantizar la continua prestación del servicio para todas las determinaciones solicitadas. Si hay retraso en la entrega de reactivos o fallas de los equipos que interrumpan la prestación del servicio quedará a cargo de la empresa proveedora contratar los servicios de un laboratorio externo habilitado por el MSP y BS que cuenten con equipos con la misma metodología, para el procesamiento de los análisis faltantes. El transporte para el envío es responsabilidad de la empresa proveedora, así como la entrega de los resultados impresos al laboratorio en un tiempo no mayor a 24 h.
12. El proveedor debe disponer de más de un técnico, responsable del mantenimiento preventivo y correctivo de equipos y accesorios. Si hay necesidad de repuestos estos quedarán a cargo del proveedor, así como de los mantenimientos correctivos de las computadoras, UPS, impresoras. Deben contar con un sistema de guardia para turnos nocturnos, fines de semana y feriados. Queda a cargo del proveedor un calendario donde serán establecidos los periodos de mantenimiento de los equipos
13. La instalación del equipo debe estar a cargo del proveedor y estar acompañado de personal de mantenimiento del hospital, si se requiere modificaciones edilicias para la instalación este queda a cargo del proveedor. Además, deberá contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para soportar posibles variaciones de voltaje U.P.S. para cada equipo y hardware del S.I.L.
14. El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente de los equipos, accesorios y complementos, en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, el proveedor deberá solucionar en un plazo no mayor de 24 hs de comunicada la ocurrencia y deberá reponer la pérdida de reactivos o determinaciones que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso del equipo.
15. Se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia de los responsables de área, para la conformidad correspondiente del servicio.
16. El proveedor deberá garantizar la capacitación de todos los profesionales y técnicos de todos los turnos involucrados en el uso y mantenimiento de los equipos.
17. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida de cadena de frío durante el transporte de reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

2

Kits- Deteccion de virus Respiratorio

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Múltiplex, para la detección específica de ácidos nucleicos de virus respiratorios, incluyendo: un panel de virus de Influenza que contemple Influenza A, Influenza B y H1N1, Virus Sincitial Respiratorio (VSR), Adenovirus, Rhinovirus, Parainfluenza. Además de patógenos bacterianos como: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).
2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.
3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.
4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.
5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

3

Reactivo para determinación de dengue

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Múltiplex, para la detección específica de ácidos nucleicos de: virus Dengue, Zika y Chikungunya; compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).
2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.
3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.
4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.
5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

4

Test para Diagnóstico de Meningitis 

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de ácidos nucleicos de patogenos causante de meningitis por: Citomegalovirus, Epstein Bar, Herpes simplex 1, Herpes simplex 2, Varicella Zoster, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae; compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control  endógeno o interno, control negativo).
2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el  ítem 1.
3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.
4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.
5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

5

Kits - Detección de Patógeno

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de genes de  patógenos con resistencia a antibióticos: Klebsiella pneumoniae carbapenemase (KPC), Verona integron -encoded metallo β imipenemase (VIM), Active on impipenem (IMP), New Delhi metallo-beta-lactamase (NDM) y resistencia a oxaciclina (OXA); compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).
2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el  ítem 1.
3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.
4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.
5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

6

Kits - Detección de Virus de Gastroenteritis

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de ácidos nucleicos de patógenos causante de enfermedades gastrointestinales: Adenovirus, Rotavirus A, E. coli (Enteropatógena, Enterotóxica, Enteroagresiva), C. difficile, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Vibrio spp., Toxina Shiga STX1/2; compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).
2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el  ítem 1.
3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.
4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.
5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

7

Kits para Diagnóstico de Leucemia Crónica

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de la mutación BCR/ABL, que diferencien las isoformas p190 y p210; compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).
2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el  ítem 1.
3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.
4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.
5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

8

Reactivo para Medir Factor de Coagulación

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de variantes de genes factores de la coagulación como: Factor II (Protrombina) y Factor V (Leiden); compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o  interno, control negativo).
2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el  ítem 1.
3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.
4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.
5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

9

Kit de cuantificacion de ADN

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de genes de patógenos de enfermedades de transmisión sexual, tales como: Herpes simplex, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum y Trichormonas vaginalis; compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).
2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el  ítem 1.
3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.
4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.
5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

10

Reactivo hepatitis B

1. El proveedor deberá ofertar reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real para la cuantificación de la carga viral del virus de la Hepatitis B (HBV). Debiendo incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo) y calibradores. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1
2. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.
3. El proveedor deberá hacerse cargo de la conexión del interfaz de los equipos al S.I.L. existente en el laboratorio para la transferencia de información (resultados).
4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.
5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

11

Hepatitis C

1. El proveedor deberá ofertar reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real para la cuantificación de la carga viral del virus de la Hepatitis C (HCV). Debiendo incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo) y calibradores. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.
2. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.
3. El proveedor deberá hacerse cargo de la conexión del interfaz de los equipos al S.I.L. existente en el laboratorio para la transferencia de información (resultados).
4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.
5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

12

Carga Viral

1. El proveedor deberá ofertar reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real para la cuantificación de la carga viral del Citomegalovirus (CMV). Debiendo incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo) y calibradores. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.
2. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.
3. El proveedor deberá hacerse cargo de la conexión del interfaz de los equipos al S.I.L. existente en el laboratorio para la transferencia de información (resultados).
4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.
5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

2

1

Reactivos e Insumos para Equipo de Espectrometría de Masa

1. Reactivos e Insumos para identificación de microorganismos de importancia clínica, con un equipo en comodato, que permita el análisis molecular por la metodología de espectrometría de masas: MALDI (matrix- assisted laser desorption/ionization) TOF (time- of- flight). Dicho sistema que consiste en un instrumento espectrómetro de masas, que debe tener las siguientes características: el instrumento debe poder ser instalado sobre la mesada de trabajo del laboratorio (optimizando el espacio), por lo que el oferente deberá realizar una inspección previa del área a ser utilizada. Debe poseer un láser que irradie a través de fibra óptica, la muestra a analizar, sumergida en la matriz y con un sistema de bomba de vacío libre de aceite que reducirá los ruidos ambientales. La limpieza de la fuente de iones debe ser totalmente automática, lo que permita reducir al mínimo el tiempo en el cual el instrumento se encuentra sin operar.
2. El sistema deberá ser entregado y conectado directamente con un software de gestión de datos de microbiología con las siguientes características:
• El software debe ser multiusuario con la posibilidad de ser utilizado con hasta 8 clientes
• Back up automático.
3. Ingreso completo de datos demográficos de pacientes y de muestras y test solicitados (manuales o instrumentales como los test de identificación por espectrometría de masas). Debe permitir combinar los mencionados datos con sus resultados para obtener, listados u hojas de trabajo, informes de pacientes, Informes de historia del paciente, informes epidemiológicos y de vigilancia, en diferentes formatos que puedan exportarse a diferentes aplicaciones Microsoft.
4. Sistema experto que permita configurar reglas personalizadas para alertar de ciertas situaciones con alarmas y/o mensajes en pantalla o informes emitidos.
5. Exportación de datos a WHONET / SIVILA Y OTROS programas.
6. Software para la calibración del instrumento y software que permita la corrida de las muestras y el análisis de los espectros de masas obtenidos que al ser comparados con los espectros de masas de referencias de una librería o biblioteca permitirá la identificación de organismos (la cual se realiza estableciendo una correlación teórica fiable entre el espectro obtenido y el espectro de referencia expresada como niveles de confianza bioestadísticos).
7. Las corridas de calibraciones y control quedan a cargo de la empresa proveedora y estas no se sumarán a las cantidades de determinaciones solicitadas, por lo que las determinaciones utilizadas para calibración y controles deberán ser repuestos.
8. Deberá contar con una librería o Biblioteca de microorganismos de referencia contra la cual se comparará el espectro obtenido de la muestra problema. Dicha biblioteca deberá permitir la identificación de una amplia variedad de organismos de interés clínico (bacterias, Micobacterias, levaduras y hongos filamentosos).
9. El oferente adjudicado será responsable de la actualización constante de dicha librería o biblioteca, sin cargo alguno para nuestra Institución (durante el período de cobertura del presente contrato)
10. La librería o biblioteca debe ser abierta, es decir, que permita a nuestra institución incorporar aislados de especies no presentes en la librería de referencia o cepas con espectro de masas diferentes, y de esa manera poder contar con una librería o base de datos propia, desarrollada internamente. El oferente deberá presentar la documentación científica respaldatoria que muestre la performance del sistema para la identificación de los diferentes tipos de organismos aislados (bacterias, Micobacterias, levaduras y hongos filamentosos).
11. El oferente deberá hacer entrega de accesorios necesarios para completar los análisis tales como: Microcentrifuga de 15000 rpm, Buffer, kit de extracción de proteínas para hemocultivos y LCR, etanol, ac. fórmico, acetonitrilo, tubos de microcentrifugas, micropipetas, punteras descartables, 5 (cinco placas como mínimo) reutilizables de 96 posiciones con código de barras. Provisión mensual de 20 cajas de 100 unidades de guantes de latex sin polvo (tamaño pequeño). Proveer anualmente 3.000 asas calibradas de 10 microlitros.
12. Además, una computadora, impresora, tóner, resmas de hojas A4 con su respectivo mobiliario.
13. Se deberá garantizar el Soporte Técnico preventivo y correctivo (incluyendo partes/repuestos del sistema), entrenamiento al personal, así como también las continuas actualizaciones del software sin cargos adicionales.
14. El proveedor deberá hacerse cargo de la conexión del interfaz de los equipos al S.I.L. existente en el laboratorio.
15. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida de cadena de frío durante el transporte de reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.
16. La empresa adjudicada en este lote deberá proveer servicio de internet (wifi mínimo 120 MBPS) para soporte técnico, monitorización y envió de los resultados obtenidos en el tiempo establecido de esta licitación y/o ampliación de la misma.

3

1

Carbapenemasa en Basilos Test Rápido

Test de diagnóstico rápido inmunocromatografico para la detección y diferenciación de Carbapenemasas Tipo KPC, NDM, VIM, IMP, OXA. A partir de colonias bacterianas desarrolladas en medios sólidos, provenientes de hemocultivos u otras muestras biológicas. Sin requerir  equipamientos, capaz de proporcionar un resultado de alta fiabilidad en menos de 15 min.

4

1

Hiosopo con medio de transporte

1. KIT TOMA Y TRANSPORTE DE ESPECIMENES VIRALES: consistente en 2 (dos) hisopos de tereftalato de polietileno (dacrón) o fibra de poliéster, no algodón, con mango flexible de plástico estéril y 1 (uno) MEDIO DE TRANSPORTE de 2cc a 3cc, para especímenes virales en tubo de plásticos conteniendo, hepes, gelatina, BSA, sacarosa y antibióticos compatibles necesarios para evitar la desecación de la muestra, viabilidad de los microorganismos y retardar el sobrecrecimiento bacteriano, prestación de entrega: Kit de dos hisopos, un medio de transporte y bolsas pequeñas de cierre hermetico como contenedor secundario,  presentar muestra en el momento de la oferta.

Lote

Item

Descripción del producto

Especificaciones Técnicas

Presentación

Unidad de Medida

1

1

Kit de Detección por PCR

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de al menos dos genes del virus SARS-CoV-2 (Diagnóstico COVID-19). Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno, control negativo). Compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida.

2. Deberá entregar 1 (un) equipo de extracción universal de ácidos nucleicos automático, que permita el procesamiento mínimo de 48 muestras en simultáneo. Capaz de extraer diferentes tipos de muestras a la vez cómo sangre, plasma, suero, LCR, orina, heces, lavado bronco-alveolar, aspirados e hisopados, esputo y medio de transporte. 1 (un) equipo de extracción universal de ácidos nucleicos automático, que permita el procesamiento de 24 a 36 muestras en simultáneo en un tiempo máximo de 30 min. Capaz de extraer múltiples tipos de muestras a la vez cómo sangre, plasma, suero, LCR, orina, heces, lavado bronco-alveolar, aspirados e hisopados, esputo y medio de transporte. También el proveedor debe contar con kits de extracción manual y purificación mediante columna. Del total de determinaciones solicitadas en los ítems 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 y 12 del Lote 1, el 75% deberán ser por método de extracción automático y el 25% por kits de extracción manual. También se deberá proveer 2 (dos) equipos para la amplificación y detección de ácidos nucleicos por la metodología de Reacción en Cadena de la Polimerasa en tiempo real, con una capacidad mínima de 96 muestras por corrida cada uno, con sistema abierto compatible con sondas fluorescentes y fluoróforos de las determinaciones múltiplex solicitadas.

3. Debe incluir insumos (consumibles para cada determinación, productos para el mantenimiento y funcionamiento propio del equipo, etc.) y reactivos necesarios para la inactivación de muestras, extracción y amplificación de ácidos nucleicos listos para su uso, microtubos (La medida de los microtubos debe ser compatible con los reactivos y equipos ofertados, de manera que se cubran las necesidades del laboratorio), gradillas para microtubos (Las gradillas deben ser compatibles con los microtubos proveídos, de manera que se cubran las necesidades del laboratorio), cajas criogénicas de plástico para microtubos (Se puede presentar en cualquier presentación. En cantidades suficientes que cubran con las necesidades del servicio), tubos cónicos para centrifuga de 15 o 50 mL. Todos en cantidades suficientes, micropipetas ajustables unicanal de alta precisión autoclavable, que incluyan los siguientes volúmenes e incrementos: 1 (uno) pipeta de 0,1 a 2 µL con incremento de 0,01 a 0,02 de volumen, 2 (dos) pipetas de 1 10 µL con incremento de 0,1 a 0,2 de volumen, 3 (tres) pipetas de 2 20 µL con incremento de 0,1 a 0,2 , 3 (tres) pipeta de 20 200 µL con incremento de 0,5 a 1 µL y 4 (cuatro) pipeta de 100 a 1000 µL con incremento de 1 a 5 µL, bandejas desechables apirógenas y libre de nucleasas en cantidades suficiente para preparación de master mix y puntas para micropipetas con filtro apirógenas libres de nucleasas para los volúmenes de micropipetas proveídos, en cantidad suficiente para todas las determinaciones. Se deberá proveer los soportes para las micropipetas unicanal, además de sus respectivos accesorios de calibración y mantenimiento.

4. Los equipos, accesorios y complementos no deben tener más de cinco años de fabricación por el cual debe presentar certificado de año de fabricación del equipo, deben poseer microprocesadores, considerar el hardware pertinente (computadora, cableado, conectores, accesorios, impresora, papel, tinta y otros) y el software de funcionamiento y enlace, con capacidad de interfaz bidireccional en tiempo real (Host Query), a un Sistema informático para Laboratorio (S.I.L.). Capacidad de operar con código de barras. Además, deberán proveer en comodato 2 (dos) computadora para estación de trabajo con 2 (dos) impresora láser respectivamente y una mesa para computadora con una silla para uso del operador. El proveedor deberá hacerse cargo de la conexión del interfaz de los equipos al S.I.L. existente en el laboratorio.

5. El proveedor deberá entregar en comodato junto con los equipos, 2 (dos) centrífugas Micro Spin compatibles con los consumibles proveídos. 1 (una) macrocentrífuga de mesa compatibles con los tubos de 15 o 50 mL solicitados anteriormente. 1 (una) microcentrífuga para 24 microtubos o más, compatibles con los consumibles proveídos. 1 (una) centrífuga para microplacas de PCR y tubos de strips. 3 (tres) agitadores tipo vórtex, 2 (dos) congeladores a -20 °C frío seco con capacidad de 280 L o más. 2 (dos) visicooler de 300 L de capacidad, 1 (uno) cabina de bioseguridad tipo II de 1,735 x 1,270 x 0,750 m +/- 10 cm aproximadamente, instalada y certificada durante toda la vigencia del contrato. 1 (uno) cabina de bioseguridad tipo II de 1,230 x 0,700 x 650 m +/- 10 cm aproximadamente, instalada y certificada durante toda la vigencia del contrato. 1 (una) cabina para PCR (para la preparación de master mix). Al menos 3 lámparas UV. También se deberá entregar rollos de papel absorbente, de 20 cm de ancho y de 250 metros y cajas con 100 unidades de guantes de caucho de nitrilo sintético descartables tamaños medianos en cantidades suficientes.

6. El equipo debe contar con Software en español o inglés y los reportes deben ser emitidos en idioma español o inglés con posibilidad de personalizar el formato del informe que contengan los datos relativos al Servicio, pacientes y resultados de los análisis.

7. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem serán calculadas de acuerdo con la cantidad efectiva realizadas, por lo que los controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.
8. Acceso fácil para la búsqueda rápida y en cualquier momento de resultados anteriores correspondientes a cada paciente.

9. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 8 meses al momento de la entrega.
10. El proveedor debe facilitar un manual impreso en idioma español de toda la información relativa al equipo y a los estudios solicitados

11. El proveedor debe garantizar la continua prestación del servicio para todas las determinaciones solicitadas. Si hay retraso en la entrega de reactivos o fallas de los equipos que interrumpan la prestación del servicio quedará a cargo de la empresa proveedora contratar los servicios de un laboratorio externo habilitado por el MSP y BS que cuenten con equipos con la misma metodología, para el procesamiento de los análisis faltantes. El transporte para el envío es responsabilidad de la empresa proveedora, así como la entrega de los resultados impresos al laboratorio en un tiempo no mayor a 24 h.

12. El proveedor debe disponer de más de un técnico, responsable del mantenimiento preventivo y correctivo de equipos y accesorios. Si hay necesidad de repuestos estos quedarán a cargo del proveedor, así como de los mantenimientos correctivos de las computadoras, UPS, impresoras. Deben contar con un sistema de guardia para turnos nocturnos, fines de semana y feriados. Queda a cargo del proveedor un calendario donde serán establecidos los periodos de mantenimiento de los equipos

13. La instalación del equipo debe estar a cargo del proveedor y estar acompañado de personal de mantenimiento del hospital, si se requiere modificaciones edilicias para la instalación este queda a cargo del proveedor. Además, deberá contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para soportar posibles variaciones de voltaje U.P.S. para cada equipo y hardware del S.I.L.

14. El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente de los equipos, accesorios y complementos, en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, el proveedor deberá solucionar en un plazo no mayor de 24 h de comunicada la ocurrencia y deberá reponer la pérdida de reactivos o determinaciones que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso del equipo.

15. Se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia de los responsables de área, para la conformidad correspondiente del servicio.

16. El proveedor deberá garantizar la capacitación de todos los profesionales y técnicos de todos los turnos involucrados en el uso y mantenimiento de los equipos.

17. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida de cadena de frío durante el transporte de reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

Unidad

Determinación

2

Kits- Detección de virus Respiratorio

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Múltiplex, para la detección específica de ácidos nucleicos de virus respiratorios, incluyendo: un panel de virus de Influenza que contemple Influenza A, Influenza B y H1N1, Virus Sincitial Respiratorio (VSR), Adenovirus, Rhinovirus, Parainfluenza. Además de patógenos bacterianos como: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

Determinación

3

Reactivo para determinación de dengue

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Múltiplex, para la detección específica de ácidos nucleicos de: virus Dengue, Zika y Chikungunya; compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

Determinación

4

Test para Diagnóstico de Meningitis

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de ácidos nucleicos de patógenos causante de meningitis por: Citomegalovirus, Epstein Bar, Herpes simplex 1, Herpes simplex 2, Varicella Zoster, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae; compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Se podrá aceptar 2 kits, siempre y cuando sean considerados como una determinación efectiva para el panel de diagnóstico de meningitis. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

Determinación

5

Kits - Detección de Patógeno

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de genes de patógenos con resistencia a antibióticos: Klebsiella pneumoniae carbapenemase (KPC), Verona integron -encoded metallo β imipenemase (VIM), Active on impipenem (IMP), New Delhi metallo-beta-lactamase (NDM) y resistencia a oxaciclina (OXA); compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

Determinación

6

Kits - Detección de Virus de Gastroenteritis

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de ácidos nucleicos de patógenos causante de enfermedades gastrointestinales: Adenovirus, C. difficile, Campylobacter spp., E. coli, Rotavirus, Salmonella spp., Shiguella spp.; compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

Determinación

7

Kits para Diagnóstico de Leucemia Crónica

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de la mutación BCR/ABL, que diferencien las isoformas p190 y p210; compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

Determinación

8

Reactivo para Medir Factor de Coagulación

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de variantes de genes factores de la coagulación como: Factor II (Protrombina) y Factor V (Leiden); compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

Determinación

9

Kit de cuantificación de ADN

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de genes de patógenos de enfermedades de transmisión sexual, tales como: Herpes simplex, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum y Trichormonas vaginalis; compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno [externo], control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

Determinación

10

Reactivo hepatitis B

1. El proveedor deberá ofertar reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real para la cuantificación de la carga viral del virus de la Hepatitis B (HBV). Debiendo incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo) y calibradores. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1

2. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

3. El proveedor deberá hacerse cargo de la conexión del interfaz de los equipos al S.I.L. existente en el laboratorio para la transferencia de información (resultados).

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

Determinación

11

Hepatitis C

1. El proveedor deberá ofertar reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real para la cuantificación de la carga viral del virus de la Hepatitis C (HCV). Debiendo incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo) y calibradores. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

2. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

3. El proveedor deberá hacerse cargo de la conexión del interfaz de los equipos al S.I.L. existente en el laboratorio para la transferencia de información (resultados).

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

Determinación

12

Carga Viral

1. El proveedor deberá ofertar reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real para la cuantificación de la carga viral del Citomegalovirus (CMV). Debiendo incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo) y calibradores. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

2. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

3. El proveedor deberá hacerse cargo de la conexión del interfaz de los equipos al S.I.L. existente en el laboratorio para la transferencia de información (resultados).

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

Determinación

2

1

Reactivos e Insumos para Equipo de Espectrometría de Masa

1. Reactivos e Insumos para identificación de microorganismos de importancia clínica, con un equipo en comodato, que permita el análisis molecular por la metodología de espectrometría de masas: MALDI (matrix- assisted laser desorption/ionization) TOF (time- of- flight). Dicho sistema que consiste en un instrumento espectrómetro de masas, que debe tener las siguientes características: el instrumento debe poder ser instalado sobre la mesada de trabajo del laboratorio (optimizando el espacio), por lo que el oferente deberá realizar una inspección previa del área a ser utilizada. Debe poseer un láser que irradie a través de fibra óptica (pudiendo ofertarse una tecnología superior), la muestra a analizar, sumergida en la matriz y con un sistema de bomba de vacío que produce ruidos ambientales mínimos. La limpieza de la fuente de iones debe ser totalmente automática, lo que permita reducir al mínimo el tiempo en el cual el instrumento se encuentra sin operar.

2. El sistema deberá ser entregado y conectado directamente con un software de gestión de datos de microbiología con las siguientes características:

• El software debe ser multiusuario con la posibilidad de ser utilizado con hasta 8 clientes

• Back up automático.

3. Ingreso completo de datos demográficos de pacientes y de muestras y test solicitados (manuales o instrumentales como los test de identificación por espectrometría de masas). Debe permitir combinar los mencionados datos con sus resultados para obtener, listados u hojas de trabajo, informes de pacientes, Informes de historia del paciente, informes epidemiológicos y de vigilancia, en diferentes formatos que puedan exportarse a diferentes aplicaciones Microsoft.

4. Sistema experto que permita configurar reglas personalizadas para alertar de ciertas situaciones con alarmas y/o mensajes en pantalla o informes emitidos.

5. Exportación de datos a WHONET / SIVILA Y OTROS programas.

6. Software para la calibración del instrumento y software que permita la corrida de las muestras y el análisis de los espectros de masas obtenidos que al ser comparados con los espectros de masas de referencias de una librería o biblioteca permitirá la identificación de organismos (la cual se realiza estableciendo una correlación teórica fiable entre el espectro obtenido y el espectro de referencia expresada como niveles de confianza bioestadísticos).

7. Las corridas de calibraciones y control quedan a cargo de la empresa proveedora y estas no se sumarán a las cantidades de determinaciones solicitadas, por lo que las determinaciones utilizadas para calibración y controles deberán ser repuestos.

8. Deberá contar con una librería o Biblioteca de microorganismos de referencia contra la cual se comparará el espectro obtenido de la muestra problema. Dicha biblioteca deberá permitir la identificación de una amplia variedad de organismos de interés clínico (bacterias, Micobacterias, levaduras y hongos filamentosos).

9. El oferente adjudicado será responsable de la actualización constante de dicha librería o biblioteca, sin cargo alguno para nuestra Institución (durante el período de cobertura del presente contrato)

10. La librería o biblioteca debe ser abierta, es decir, que permita a nuestra institución incorporar aislados de especies no presentes en la librería de referencia o cepas con espectro de masas diferentes, y de esa manera poder contar con una librería o base de datos propia, desarrollada internamente. El oferente deberá presentar la documentación científica respaldatoria que muestre la performance del sistema para la identificación de los diferentes tipos de organismos aislados (bacterias, Micobacterias, levaduras y hongos filamentosos).

11. El oferente deberá hacer entrega de accesorios necesarios para completar los análisis tales como: Microcentrifuga de 15000 rpm, Buffer, kit de extracción de proteínas para hemocultivos y LCR, etanol, ac. fórmico, acetonitrilo, tubos de microcentrifugas, micropipetas, punteras descartables, 5 (cinco placas como mínimo) reutilizables de 64 a 96 posiciones con código de barras (Siempre y cuanto se proveerá la cantidad necesarias para cubrir la demanda total). Provisión mensual de 20 cajas de 100 unidades de guantes de latex sin polvo (tamaño pequeño). Proveer anualmente 3.000 asas calibradas de 10 microlitros o un lapiz especial para espectrometría de masas.

12. Además, una computadora, impresora, tóner, resmas de hojas A4 con su respectivo mobiliario.

13. Se deberá garantizar el Soporte Técnico preventivo y correctivo (incluyendo partes/repuestos del sistema), entrenamiento al personal, así como también las continuas actualizaciones del software sin cargos adicionales.

14. El proveedor deberá hacerse cargo de la conexión del interfaz de los equipos al S.I.L. existente en el laboratorio.

15. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida de cadena de frío durante el transporte de reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

16. La empresa adjudicada en este lote deberá proveer servicio de internet (wifi mínimo 120 MBPS) para soporte técnico, monitorización y envió de los resultados obtenidos en el tiempo establecido de esta licitación y/o ampliación de la misma."

Unidad

Determinacion

3

1

Carbapenemasa en Basilos Test Rápido

Test de diagnóstico rápido inmunocromatografico para la detección y diferenciación de Carbapenemasas Tipo KPC, NDM, VIM, IMP, OXA. A partir de colonias bacterianas desarrolladas en medios sólidos, provenientes de hemocultivos u otras muestras biológicas. Sin requerir  equipamientos, capaz de proporcionar un resultado de alta fiabilidad en menos de 15 min.

Unidad

Determinacion

4

Medio de Transporte de Virus

1. KIT TOMA Y TRANSPORTE DE ESPECIMENES VIRALES: consistente en 2 (dos) hisopos de tereftalato de polietileno (dacrón), fibra de poliéster o nylon flocado, no algodón, con mango flexible de plástico estéril y 1 (uno) MEDIO DE TRANSPORTE de 2cc a 3cc, para especímenes virales en tubo de plásticos conteniendo, hepes, gelatina, BSA, sacarosa y antibióticos compatibles necesarios para evitar la desecación de la muestra, viabilidad de los microorganismos y retardar el sobrecrecimiento bacteriano, presentación de entrega: Kit de dos hisopos, un medio de transporte y bolsas pequeñas de cierre hermético/ bolsas tipo zip como contenedor secundario,  presentar muestra en el momento de la oferta.

Unidad

Determinacion

LoteLote

ItemItem

Descripción del productoDescripción del producto

Especificaciones TécnicasEspecificaciones Técnicas

Presentación

1

1

Kit de Detección por PCR

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitroin vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de al menos dos genes del virus SARS-CoV-2 (Diagnóstico COVID-19). Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno, control negativo). Compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida.

2. Deberá entregar 1 (un) equipo de extracción universal de ácidos nucleicos automático, que permita el procesamiento mínimo de 48 muestras en simultáneo. Capaz de extraer diferentes tipos de muestras a la vez cómo sangre, plasma, suero, LCR, orina, heces, lavado bronco-alveolar, aspirados e hisopados, esputo y medio de transporte. 1 (un) equipo de extracción universal de ácidos nucleicos automático, que permita el procesamiento de 24 a 36 muestras en simultáneo en un tiempo máximo de 30 min. Capaz de extraer múltiples tipos de muestras a la vez cómo sangre, plasma, suero, LCR, orina, heces, lavado bronco-alveolar, aspirados e hisopados, esputo y medio de transporte. También el proveedor debe contar con kits de extracción manual y purificación mediante columna. Del total de determinaciones solicitadas en los ítems 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 y 12 del Lote 1, el 75% deberán ser por método de extracción automático y el 25% por kits de extracción manual. También se deberá proveer 2 (dos) equipos para la amplificación y detección de ácidos nucleicos por la metodología de Reacción en Cadena de la Polimerasa en tiempo real, con una capacidad mínima de 96 muestras por corrida cada uno, con sistema abierto compatible con sondas fluorescentes y fluoróforos de las determinaciones múltiplex solicitadas.

3. Debe incluir insumos (consumibles para cada determinación, productos para el mantenimiento y funcionamiento propio del equipo, etc.) y reactivos necesarios para la inactivación de muestras, extracción y amplificación de ácidos nucleicos listos para su uso, microtubos, gradillas para microtubos, cajas criogénicas de plástico para microtubos, tubos cónicos para centrifuga de 25 mL. (La medida de los microtubos debe ser compatible con los reactivos y equipos ofertados, de manera que se cubran las necesidades del laboratorio), gradillas para microtubos (Las gradillas deben ser compatibles con los microtubos proveídos, de manera que se cubran las necesidades del laboratorio), cajas criogénicas de plástico para microtubos (Se puede presentar en cualquier presentación. En cantidades suficientes que cubran con las necesidades del servicio), tubos cónicos para centrifuga de 15 o 50 mL. Todos en cantidades suficientes, micropipetas ajustables unicanal de alta precisión autoclavable, que incluyan los siguientes volúmenes e incrementos: 1 (uno) pipeta de 0,1 a 2 µL con incremento de 0,001 o 0,0020,01 a 0,02 de volumen, 2 (dos) pipetas de 1 10 µL con incremento de 0,01 o 0,020,1 a 0,2 de volumen, 3 (tres) pipetas de 2 20 µL con incremento de 0,01 o 0,020,1 a 0,2 , 3 (tres) pipeta de 20 200 µL con incremento de 0,2 de volumen0,5 a 1 µL y 4 (cuatro) pipeta de 100 a 1000 µL con incremento de 11 a 5 µL, bandejas desechables apirógenas y libre de nucleasas en cantidades suficiente para preparación de master mix y puntas para micropipetas con filtro apirógenas libres de nucleasas para los volúmenes de micropipetas proveídos, en cantidad suficiente para todas las determinaciones. Se deberá proveer los soportes para las micropipetas unicanal, además de sus respectivos accesorios de calibración y mantenimiento.

4. Los equipos, accesorios y complementos no deben tener más de cinco años de fabricación por el cual debe presentar certificado de año de fabricación del equipo, deben poseer microprocesadores, considerar el hardware pertinente (computadora, cableado, conectores, accesorios, impresora, papel, tinta y otros) y el software de funcionamiento y enlace, con capacidad de interfaz bidireccional en tiempo real (Host Query), a un Sistema informático para Laboratorio (S.I.L.). Capacidad de operar con código de barras. Además, deberán proveer en comodato 2 (dos) computadora para estación de trabajo con 2 (dos) impresora láser respectivamente y una mesa para computadora con una silla para uso del operador. El proveedor deberá hacerse cargo de la conexión del interfaz de los equipos al S.I.L. existente en el laboratorio.

5. El proveedor deberá entregar en comodato junto con los equipos, 2 (dos) centrífugas Micro Spin compatibles con los consumibles proveídos. 1 (una) macrocentrífuga de mesa compatibles con los tubos de 25 mL15 o 50 mL solicitados anteriormente. 1 (una) microcentrífuga para 24 microtubos o más, compatibles con los consumibles proveídos. 1 (una) centrífuga para microplacas de PCR y tubos de strips. 3 (tres) agitadores tipo vórtex, 2 (dos) congeladores a -20 °C frío seco con capacidad de 280 L o más. 2 (dos) visicooler de 300 L de capacidad, 1 (uno) cabina de bioseguridad tipo II de 1,735 x 1,270 x 0,750 m +/- 10 cm aproximadamente, instalada y certificada durante toda la vigencia del contrato. 1 (uno) cabina de bioseguridad tipo II de 1,230 x 0,700 x 650 m +/- 10 cm aproximadamente, instalada y certificada durante toda la vigencia del contrato. 1 (una) cabina para PCR (para la preparación de master mix). Al menos 3 lámparas UV. También se deberándeberá entregar 3 rollos de papel absorbente semanal, de 20 cm de ancho y de 250 metros y 3 cajas con 100 unidades de guantes de caucho de nitrilo sintético descartables tamaño mediano semanalmentetamaños medianos en cantidades suficientes.

6. El equipo debe contar con Software en español o inglés y los reportes deben ser emitidos en idioma español o inglés con posibilidad de personalizar el formato del informe que contengan los datos relativos al Servicio, pacientes y resultados de los análisis.

7. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem serán calculadas de acuerdo con la cantidad efectiva realizadas, por lo que los controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedorLa cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem serán calculadas de acuerdo con la cantidad efectiva realizadas, por lo que los controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.
8. Acceso fácil para la búsqueda rápida y en cualquier momento de resultados anteriores correspondientes a cada paciente.

9. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 8 meses al momento de la entrega.
10. El proveedor debe facilitar un manual impreso en idioma español de toda la información relativa al equipo y a los estudios solicitados

11. El proveedor debe garantizar la continua prestación del servicio para todas las determinaciones solicitadas. Si hay retraso en la entrega de reactivos o fallas de los equipos que interrumpan la prestación del servicio quedará a cargo de la empresa proveedora contratar los servicios de un laboratorio externo habilitado por el MSP y BS que cuenten con equipos con la misma metodología, para el procesamiento de los análisis faltantes. El transporte para el envío es responsabilidad de la empresa proveedora, así como la entrega de los resultados impresos al laboratorio en un tiempo no mayor a 24 h.

12. El proveedor debe disponer de más de un técnico, responsable del mantenimiento preventivo y correctivo de equipos y accesorios. Si hay necesidad de repuestos estos quedarán a cargo del proveedor, así como de los mantenimientos correctivos de las computadoras, UPS, impresoras. Deben contar con un sistema de guardia para turnos nocturnos, fines de semana y feriados. Queda a cargo del proveedor un calendario donde serán establecidos los periodos de mantenimiento de los equipos

13. La instalación del equipo debe estar a cargo del proveedor y estar acompañado de personal de mantenimiento del hospital, si se requiere modificaciones edilicias para la instalación este queda a cargo del proveedor. Además, deberá contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para soportar posibles variaciones de voltaje U.P.S. para cada equipo y hardware del S.I.L.

14. El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente de los equipos, accesorios y complementos, en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, el proveedor deberá solucionar en un plazo no mayor de 24 hsh de comunicada la ocurrencia y deberá reponer la pérdida de reactivos o determinaciones que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso del equipo.

15. Se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia de los responsables de área, para la conformidad correspondiente del servicio.

16. El proveedor deberá garantizar la capacitación de todos los profesionales y técnicos de todos los turnos involucrados en el uso y mantenimiento de los equipos.

17. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida de cadena de frío durante el transporte de reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

Unidad

2

Kits- DeteccionDetección de virus Respiratorio

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Múltiplex, para la detección específica de ácidos nucleicos de virus respiratorios, incluyendo: un panel de virus de Influenza que contemple Influenza A, Influenza B y H1N1, Virus Sincitial Respiratorio (VSR), Adenovirus, Rhinovirus, Parainfluenza. Además de patógenos bacterianos como: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniaeHaemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

3

Reactivo para determinación de dengue

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Múltiplex, para la detección específica de ácidos nucleicos de: virus Dengue, Zika y Chikungunya; compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

4

Test para Diagnóstico de Meningitis

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitroin vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de ácidos nucleicos de patogenospatógenos causante de meningitis por: Citomegalovirus, Epstein Bar, Herpes simplex 1, Herpes simplex 2, Varicella Zoster, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniaeHaemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae; compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Se podrá aceptar 2 kits, siempre y cuando sean considerados como una determinación efectiva para el panel de diagnóstico de meningitis. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

5

Kits - Detección de Patógeno

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de genes de patógenos con resistencia a antibióticos: Klebsiella pneumoniaeKlebsiella pneumoniae carbapenemase (KPC), Verona integron -encoded metallo β imipenemase (VIM), Active on impipenem (IMP), New Delhi metallo-beta-lactamase (NDM) y resistencia a oxaciclina (OXA); compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

6

Kits - Detección de Virus de Gastroenteritis

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de ácidos nucleicos de patógenos causante de enfermedades gastrointestinales: Adenovirus, Rotavirus A, E. coli (Enteropatógena, Enterotóxica, Enteroagresiva), C. difficile, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Vibrio spp., Toxina Shiga STX1/2Adenovirus, C. difficile, Campylobacter spp., E. coli, Rotavirus, Salmonella spp., Shiguella spp.; compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

7

Kits para Diagnóstico de Leucemia Crónica

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de la mutación BCR/ABL, que diferencien las isoformas p190 y p210; compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

8

Reactivo para Medir Factor de Coagulación

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de variantes de genes factores de la coagulación como: Factor II (Protrombina) y Factor V (Leiden); compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

9

Kit de cuantificacioncuantificación de ADN

1. El proveedor deberá ofertar kits de reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real Multiplex, para la detección específica de genes de patógenos de enfermedades de transmisión sexual, tales como: Herpes simplex, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum y Trichormonas vaginalisMycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum y Trichormonas vaginalis; compatibles entre sí para su determinación simultánea en una misma corrida. Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o internointerno [externo], control negativo).

2. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

3. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

1011

Reactivo hepatitis BHepatitis C

1. El proveedor deberá ofertar reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real para la cuantificación de la carga viral del virus de la Hepatitis BC (HBVHCV). Debiendo incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo) y calibradores. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1
.

2. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

3. El proveedor deberá hacerse cargo de la conexión del interfaz de los equipos al S.I.L. existente en el laboratorio para la transferencia de información (resultados).

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

1112

Hepatitis CCarga Viral

1. El proveedor deberá ofertar reactivos para pruebas in vitro de Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real para la cuantificación de la carga viral del virus de la Hepatitis CCitomegalovirus (HCVCMV). Debiendo incluir sus respectivos controles (control positivo, control endógeno o interno, control negativo) y calibradores. Debe ser compatible con los equipos en comodatos solicitados en el ítem 1.

2. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida la cadena de frío durante el transporte de los reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

3. El proveedor deberá hacerse cargo de la conexión del interfaz de los equipos al S.I.L. existente en el laboratorio para la transferencia de información (resultados).

4. La cantidad de determinaciones solicitadas en cada ítem será calculada de acuerdo con la cantidad efectiva realizada por lo que las pruebas, controles y calibradores si lo requieren, estos no se computarán como determinaciones realizadas a pacientes y queda a cargo del proveedor.

5. La vigencia mínima de los reactivos deberá ser de 08 meses al momento de la entrega.

Unidad

2

1

Reactivos e Insumos para Equipo de Espectrometría de Masa

1. Reactivos e Insumos para identificación de microorganismos de importancia clínica, con un equipo en comodato, que permita el análisis molecular por la metodología de espectrometría de masas: MALDI (matrix- assisted laser desorption/ionization) TOF (time- of- flight). Dicho sistema que consiste en un instrumento espectrómetro de masas, que debe tener las siguientes características: el instrumento debe poder ser instalado sobre la mesada de trabajo del laboratorio (optimizando el espacio), por lo que el oferente deberá realizar una inspección previa del área a ser utilizada. Debe poseer un láser que irradie a través de fibra óptica, la muestra a analizar, sumergida en la matriz y con un sistema de bomba de vacío libre de aceite que reducirá los ruidos ambientalesDebe poseer un láser que irradie a través de fibra óptica (pudiendo ofertarse una tecnología superior), la muestra a analizar, sumergida en la matriz y con un sistema de bomba de vacío que produce ruidos ambientales mínimos. La limpieza de la fuente de iones debe ser totalmente automática, lo que permita reducir al mínimo el tiempo en el cual el instrumento se encuentra sin operar.

2. El sistema deberá ser entregado y conectado directamente con un software de gestión de datos de microbiología con las siguientes características:

• El software debe ser multiusuario con la posibilidad de ser utilizado con hasta 8 clientes

• Back up automático.

3. Ingreso completo de datos demográficos de pacientes y de muestras y test solicitados (manuales o instrumentales como los test de identificación por espectrometría de masas). Debe permitir combinar los mencionados datos con sus resultados para obtener, listados u hojas de trabajo, informes de pacientes, Informes de historia del paciente, informes epidemiológicos y de vigilancia, en diferentes formatos que puedan exportarse a diferentes aplicaciones Microsoft.

4. Sistema experto que permita configurar reglas personalizadas para alertar de ciertas situaciones con alarmas y/o mensajes en pantalla o informes emitidos.

5. Exportación de datos a WHONET / SIVILA Y OTROS programas.

6. Software para la calibración del instrumento y software que permita la corrida de las muestras y el análisis de los espectros de masas obtenidos que al ser comparados con los espectros de masas de referencias de una librería o biblioteca permitirá la identificación de organismos (la cual se realiza estableciendo una correlación teórica fiable entre el espectro obtenido y el espectro de referencia expresada como niveles de confianza bioestadísticos).

7. Las corridas de calibraciones y control quedan a cargo de la empresa proveedora y estas no se sumarán a las cantidades de determinaciones solicitadas, por lo que las determinaciones utilizadas para calibración y controles deberán ser repuestos.

8. Deberá contar con una librería o Biblioteca de microorganismos de referencia contra la cual se comparará el espectro obtenido de la muestra problema. Dicha biblioteca deberá permitir la identificación de una amplia variedad de organismos de interés clínico (bacterias, Micobacterias, levaduras y hongos filamentosos).

9. El oferente adjudicado será responsable de la actualización constante de dicha librería o biblioteca, sin cargo alguno para nuestra Institución (durante el período de cobertura del presente contrato)

10. La librería o biblioteca debe ser abierta, es decir, que permita a nuestra institución incorporar aislados de especies no presentes en la librería de referencia o cepas con espectro de masas diferentes, y de esa manera poder contar con una librería o base de datos propia, desarrollada internamente. El oferente deberá presentar la documentación científica respaldatoria que muestre la performance del sistema para la identificación de los diferentes tipos de organismos aislados (bacterias, Micobacterias, levaduras y hongos filamentosos).

11. El oferente deberá hacer entrega de accesorios necesarios para completar los análisis tales como: Microcentrifuga de 15000 rpm, Buffer, kit de extracción de proteínas para hemocultivos y LCR, etanol, ac. fórmico, acetonitrilo, tubos de microcentrifugas, micropipetas, punteras descartables, 5 (cinco placas como mínimo) reutilizables de 96 posiciones con código de barras.64 a 96 posiciones con código de barras (Siempre y cuanto se proveerá la cantidad necesarias para cubrir la demanda total). Provisión mensual de 20 cajas de 100 unidades de guantes de latex sin polvo (tamaño pequeño). Proveer anualmente 3.000 asas calibradas de 10 microlitros.
o un lapiz especial para espectrometría de masas.

12. Además, una computadora, impresora, tóner, resmas de hojas A4 con su respectivo mobiliario.

13. Se deberá garantizar el Soporte Técnico preventivo y correctivo (incluyendo partes/repuestos del sistema), entrenamiento al personal, así como también las continuas actualizaciones del software sin cargos adicionales.

14. El proveedor deberá hacerse cargo de la conexión del interfaz de los equipos al S.I.L. existente en el laboratorio.

15. La empresa proveedora se responsabilizará que no sea interrumpida de cadena de frío durante el transporte de reactivos que necesiten estar refrigerados, por lo que en el momento de la entrega se deberá recibir con la temperatura requerida para el transporte de reactivos por lo cual deberán estar acompañados de termómetro digital para su verificación.

16. La empresa adjudicada en este lote deberá proveer servicio de internet (wifi mínimo 120 MBPS) para soporte técnico, monitorización y envió de los resultados obtenidos en el tiempo establecido de esta licitación y/o ampliación de la misma."

Unidad

3

1

Carbapenemasa en Basilos Test Rápido

Test de diagnóstico rápido inmunocromatografico para la detección y diferenciación de Carbapenemasas Tipo KPC, NDM, VIM, IMP, OXA. A partir de colonias bacterianas desarrolladas en medios sólidos, provenientes de hemocultivos u otras muestras biológicas. Sin requerir equipamientos, capaz de proporcionar un resultado de alta fiabilidad en menos de 15 min.

Unidad

4

1

Hiosopo con medioMedio de transporteTransporte de Virus

1. KIT TOMA Y TRANSPORTE DE ESPECIMENES VIRALES: consistente en 2 (dos) hisopos de tereftalato de polietileno (dacrón) o, fibra de poliéster o nylon flocado, no algodón, con mango flexible de plástico estéril y 1 (uno) MEDIO DE TRANSPORTE de 2cc a 3cc, para especímenes virales en tubo de plásticos conteniendo, hepes, gelatina, BSA, sacarosa y antibióticos compatibles necesarios para evitar la desecación de la muestra, viabilidad de los microorganismos y retardar el sobrecrecimiento bacteriano, prestaciónpresentación de entrega: Kit de dos hisopos, un medio de transporte y bolsas pequeñas de cierre hermeticohermético/ bolsas tipo zip como contenedor secundario, presentar muestra en el momento de la oferta.

Unidad