Diferencias entre la versión 4 y 5 del Pliego de la Licitación 421794 - LPN SBE 16-23 ADQUISICION DE SOLUCIONES PARENTERALES PARA ASEGURADOS DEL IPS SOLPED N° 1140000220

Secciones

Versión 4

Versión 5

Diferencias entre las versiones 4 y 5

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

ITEMS	Codigo SIH	Material Antiguo	Codigo Catálogo DNCP	Descripcion del Material DNCP	PRINCIPIO ACTIVO (Descripción del producto CBDM- IPS)	Especificaciones Tecnicas	UNIDAD DE MEDIDA	Presentación	Presentación de Entrega	CANTIDAD MINIMA	CANTIDAD MAXIMA
1	1552	10000510	51102702-001	AGUA DESTILADA SOLUCION	AGUA DESTILADA	Ampolla De 10 mL	Unidad	AMPOLLA	Ampolla De 10 mL	117.600	235.000
2	6790	10000511	51102702-001	AGUA DESTILADA SOLUCION	AGUA DESTILADA	Ampolla De 5 mL	Unidad	AMPOLLA	Ampolla De 5 mL	156.000	312.000
3	11347	10000666	41116105-930	BICARBONATO DE SODIO	BICARBONATO DE SODIO	8,4% - 1 MOLAR Ampolla / sachet/ VIAL	Unidad	UNIDAD	Unidad	11.760	23.520
4	1538	10000513	51191802-001	CLORURO DE POTASIO SOLUCION INYECTABLE	CLORURO DE POTASIO	Ampolla De 10 mL	Unidad	AMPOLLA	Ampolla De 10 mL	384.000	768.000
5	1542	10000514	51191602-001	CLORURO DE SODIO SOLUCION INYECTABLE	CLORURO DE SODIO	Ampolla De 10 mL	Unidad	AMPOLLA	Ampolla De 10 mL	180.000	360.000
6	6795	10000537	51241120-014	CLORURO DE SODIO - IRRIGACION OCULAR SOLUCION	SOLUCION SALINA BALANCEADA ESTERIL PARA IRRIGACION OCULAR	Frasco o sachet de 500 ml. Presentación: frasco o sachet.	cc	UNIDAD	Unidad	1.500.000	3.000.000
7	11314	10000527	51191601-001	DEXTROSA HIPERTONICA SOLUCION PARENTERAL	SOL. GLUCOSADA HIPERTONICA 50%	Solucion inyectable, transparente, incolora, y sin precipitados. Contenido Esteril: Composición : cada cc debe contener Glucosa( Dextrosa Anhidra ) 500 mg . Envase Colapsable. Envase con Doble puerto de acceso cubierto con laminas ESTERIL. Con escalas graduadas visibles en el envase de maximo 100 cc entre una y otra . Libres de DEHP, Latex y APVC. Apirogeno. Frascos o Sachet de 1000 cc	UNIDAD	UNIDAD	Caja conteniendo como minimo 10 Frascos x 1000 ml	15.300	30.600
8	1527-6	10000532	51191601-003	DEXTROSA ISOTONICA SOLUCION PARENTERAL	SOL GLUCOSADA ISOTÓNICA 5%	Presentación: Envase de 500 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente.	Unidad	UNIDAD	Envase Esteril de 500 ML	37.200	74.400
9	1526-6	10000534	51191601-003	DEXTROSA ISOTONICA SOLUCION PARENTERAL	SOL GLUCOSADA ISOTÓNICA 5%	Presentación: Envase de 1000 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)	Unidad	UNIDAD	Envase Esteril de 1000 ML	96.000	192.000
10	1534	10000523	51131901-001	POLIGELINA SOLUCION COLOIDAL	POLÍMEROS DE GELATINA CH	Frasco/ sachet de 500 ml	Unidad	UNIDAD	Unidad	8.640	109.200
11	1535-6	10000536	51191604-001	SUERO RINGER LACTATO -SOLUCION	SOLUCIÓN RINGER CON LACTATO	IPresentación: Envase de 500 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)	Unidad	UNIDAD	Envase Esteril de 500 ML	219.600	439.200
12	1529	10000539	51191602-002	SUERO FISIOLOGICO SOLUCION	SOL SALINA ISOTÓNICA 0,9%	Envase con doble puerto de acceso cubierto con lamina.Con sistema cerrado(sistema tipo membrana que no permita el contacto de lasolucion con el medio ambiente).Con escalas graduadas numericas visibles en el envase de maximo 100 cc entre una y otra(empalmado no pegado) Libre de LATEX. Apirojeno.Solucion apta para mezcla con otros medicamentos.	Unidad	UNIDAD	Envase de 1000 ml	1.104.000	2.208.000
13	10714	10000546	51191602-002	SUERO FISIOLOGICO SOLUCION	SOLUCIÓN SALINA ISOTÓNICA 0,9O%	Envase de 100 ml con sistema cerrrado ( Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solucion con el medio ambiente).	Unidad	UNIDAD	Envase Esteril de 100 ml	276.000	552.000
14	1497	10000509	51191905-9991	SULFATO DE ZINC INYECTABLE	ACETATO/SULFATO DE ZINC 0,4- 1 mg/ml	Ampolla de 2-10 ml	Unidad	AMPOLLA	Ampolla 10 ml	60.000	120.000
15	2048	10000529	51191601-001	Dextrosa hipertonica - solución parenteral	SOLUCIÓN GLUCOSADA HIPERTÓNICA 10%	Presentación: Envase de 1000 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)	UNIDAD	FRASCO	Envase de 1000 ml	17.688	35.376

Obs: La presentación de entrega solicitada para el ítem 6 y 10 es frasco de 500 cc, la la presentación de entrega solicitada para el ítem 7 puede ser frasco o sachet de 1000 CC.

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

ITEMS	Codigo SIH	Material Antiguo	Codigo Catálogo DNCP	Descripcion del Material DNCP	PRINCIPIO ACTIVO (Descripción del producto CBDM- IPS)	Especificaciones Tecnicas	UNIDAD DE MEDIDA	Presentación	Presentación de Entrega	CANTIDAD MINIMA	CANTIDAD MAXIMA
1	1552	10000510	51102702-001	AGUA DESTILADA SOLUCION	AGUA DESTILADA	Ampolla De 10 mL	Unidad	AMPOLLA	Ampolla De 10 mL	117.600	235.000
2	6790	10000511	51102702-001	AGUA DESTILADA SOLUCION	AGUA DESTILADA	Ampolla De 5 mL	Unidad	AMPOLLA	Ampolla De 5 mL	156.000	312.000
3	11347	10000666	41116105-930	BICARBONATO DE SODIO	BICARBONATO DE SODIO	8,4% - 1 MOLAR Ampolla / sachet/ VIAL	Unidad	VIAL	VIAL X 100 ML	11.760	23.520
4	1538	10000513	51191802-001	CLORURO DE POTASIO SOLUCION INYECTABLE	CLORURO DE POTASIO DE 3 MOLAR	Ampolla De 10 mL	Unidad	AMPOLLA	Ampolla De 10 mL	384.000	768.000
5	1542	10000514	51191602-001	CLORURO DE SODIO SOLUCION INYECTABLE	CLORURO DE SODIO 3 MOLAR	Ampolla De 10 mL	Unidad	AMPOLLA	Ampolla De 10 mL	180.000	360.000
6	6795	10000537	51241120-014	CLORURO DE SODIO - IRRIGACION OCULAR SOLUCION	SOLUCION SALINA BALANCEADA ESTERIL PARA IRRIGACION OCULAR	Frasco o sachet de 500 ml. Presentación: frasco o sachet.	cc	UNIDAD	Unidad	1.500.000	3.000.000
7	11314	10000527	51191601-001	DEXTROSA HIPERTONICA SOLUCION PARENTERAL	SOL. GLUCOSADA HIPERTONICA 50%	Solucion inyectable, transparente, incolora, y sin precipitados. Contenido Esteril: Composición : cada cc debe contener Glucosa( Dextrosa Anhidra ) 500 mg . Envase Colapsable. Envase con Doble puerto de acceso cubierto con laminas ESTERIL. Con escalas graduadas visibles en el envase de maximo 100 cc entre una y otra . Libres de DEHP, Latex y APVC. Apirogeno. Frascos o Sachet de 1000 cc	UNIDAD	ENVASE ESTERIL	Caja conteniendo como minimo 10 Frascos o sachet x 1000 cc	15.300	30.600
8	1527-6	10000532	51191601-003	DEXTROSA ISOTONICA SOLUCION PARENTERAL	SOL GLUCOSADA ISOTÓNICA 5%	Presentación: Envase de 500 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente.	Unidad	UNIDAD	Envase Esteril de 500 ML	37.200	74.400
9	1526-6	10000534	51191601-003	DEXTROSA ISOTONICA SOLUCION PARENTERAL	SOL GLUCOSADA ISOTÓNICA 5%	Presentación: Envase de 1000 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)	Unidad	UNIDAD	Envase Esteril de 1000 ML	96.000	192.000
10	1534	10000523	51131901-001	POLIGELINA SOLUCION COLOIDAL	POLÍMEROS DE GELATINA	Frasco/ sachet de 500 ml	Unidad	UNIDAD	Unidad	8.640	109.200
11	1535-6	10000536	51191604-001	SUERO RINGER LACTATO -SOLUCION	SOLUCIÓN RINGER CON LACTATO	IPresentación: Envase de 500 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)	Unidad	UNIDAD	Envase Esteril de 500 ML	219.600	439.200
12	1529	10000539	51191602-002	SUERO FISIOLOGICO SOLUCION	SOL SALINA ISOTÓNICA 0,90%	Envase con doble puerto de acceso cubierto con lamina.Con sistema cerrado(sistema tipo membrana que no permita el contacto de lasolucion con el medio ambiente).Con escalas graduadas numericas visibles en el envase de maximo 100 cc entre una y otra(empalmado no pegado) Libre de LATEX. Apirojeno.Solucion apta para mezcla con otros medicamentos.	Unidad	UNIDAD	Envase de 1000 ml	1.104.000	2.208.000
13	10714	10000546	51191602-002	SUERO FISIOLOGICO SOLUCION	SOLUCIÓN SALINA ISOTÓNICA 0,9O%	Envase de 100 ml con sistema cerrrado ( Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solucion con el medio ambiente).	Unidad	UNIDAD	Envase Esteril de 100 ml	276.000	552.000
14	1497	10000509	51191905-9991	SULFATO DE ZINC INYECTABLE	ACETATO/SULFATO DE ZINC 0,4- 1 mg/ml	Ampolla de 2-10 ml	Unidad	AMPOLLA	Ampolla 10 ml	60.000	120.000
15	2048 - 2	10000529	51191601-001	Dextrosa hipertonica - solución parenteral	SOLUCIÓN GLUCOSADA HIPERTÓNICA 10%	Presentación: Envase de 1000 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)	UNIDAD	FRASCO	Envase de 1000 ml	17.688	35.376

Obs: La presentación de entrega solicitada para el ítem 6 y 10 es frasco de 500 cc, la la presentación de entrega solicitada para el ítem 7 puede ser frasco o sachet de 1000 CC.

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

ITEMS	Codigo SIH	Material Antiguo	Codigo Catálogo DNCP	Descripcion del Material DNCP	PRINCIPIO ACTIVO (Descripción del producto CBDM- IPS)	Especificaciones Tecnicas	UNIDAD DE MEDIDA	Presentación	Presentación de Entrega	CANTIDAD MINIMA	CANTIDAD MAXIMA
1	1552	10000510	51102702-001	AGUA DESTILADA SOLUCION	AGUA DESTILADA	Ampolla De 10 mL	Unidad	AMPOLLA	Ampolla De 10 mL	117.600	235.000
2	6790	10000511	51102702-001	AGUA DESTILADA SOLUCION	AGUA DESTILADA	Ampolla De 5 mL	Unidad	AMPOLLA	Ampolla De 5 mL	156.000	312.000
3	11347	10000666	41116105-930	BICARBONATO DE SODIO	BICARBONATO DE SODIO	8,4% - 1 MOLAR Ampolla / sachet/ VIAL	Unidad	~~UNIDAD~~ VIAL	~~Unidad~~ VIAL X 100 ML	11.760	23.520
4	1538	10000513	51191802-001	CLORURO DE POTASIO SOLUCION INYECTABLE	~~CLORURO DE POTASIO~~ CLORURO DE POTASIO DE 3 MOLAR	Ampolla De 10 mL	Unidad	AMPOLLA	Ampolla De 10 mL	384.000	768.000
5	1542	10000514	51191602-001	CLORURO DE SODIO SOLUCION INYECTABLE	~~CLORURO DE SODIO~~ CLORURO DE SODIO 3 MOLAR	Ampolla De 10 mL	Unidad	AMPOLLA	Ampolla De 10 mL	180.000	360.000
6	6795	10000537	51241120-014	CLORURO DE SODIO - IRRIGACION OCULAR SOLUCION	SOLUCION SALINA BALANCEADA ESTERIL PARA IRRIGACION OCULAR	Frasco o sachet de 500 ml. Presentación: frasco o sachet.	cc	UNIDAD	Unidad	1.500.000	3.000.000
7	11314	10000527	51191601-001	DEXTROSA HIPERTONICA SOLUCION PARENTERAL	SOL. GLUCOSADA HIPERTONICA 50%	Solucion inyectable, transparente, incolora, y sin precipitados. Contenido Esteril: Composición : cada cc debe contener Glucosa( Dextrosa Anhidra ) 500 mg . Envase Colapsable. Envase con Doble puerto de acceso cubierto con laminas ESTERIL. Con escalas graduadas visibles en el envase de maximo 100 cc entre una y otra . Libres de DEHP, Latex y APVC. Apirogeno. Frascos o Sachet de 1000 cc	UNIDAD	~~UNIDAD~~ ENVASE ESTERIL	Caja conteniendo como minimo 10 Frascos o sachet x 1000 mlcc	15.300	30.600
8	1527-6	10000532	51191601-003	DEXTROSA ISOTONICA SOLUCION PARENTERAL	SOL GLUCOSADA ISOTÓNICA 5%	Presentación: Envase de 500 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente.	Unidad	UNIDAD	Envase Esteril de 500 ML	37.200	74.400
9	1526-6	10000534	51191601-003	DEXTROSA ISOTONICA SOLUCION PARENTERAL	SOL GLUCOSADA ISOTÓNICA 5%	Presentación: Envase de 1000 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)	Unidad	UNIDAD	Envase Esteril de 1000 ML	96.000	192.000
10	1534	10000523	51131901-001	POLIGELINA SOLUCION COLOIDAL	~~POLÍMEROS DE GELATINA CH~~POLÍMEROS DE GELATINA	Frasco/ sachet de 500 ml	Unidad	UNIDAD	Unidad	8.640	109.200
11	1535-6	10000536	51191604-001	SUERO RINGER LACTATO -SOLUCION	SOLUCIÓN RINGER CON LACTATO	IPresentación: Envase de 500 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)	Unidad	UNIDAD	Envase Esteril de 500 ML	219.600	439.200
12	1529	10000539	51191602-002	SUERO FISIOLOGICO SOLUCION	~~SOL SALINA ISOTÓNICA 0,9%~~ SOL SALINA ISOTÓNICA 0,90%	Envase con doble puerto de acceso cubierto con lamina.Con sistema cerrado(sistema tipo membrana que no permita el contacto de lasolucion con el medio ambiente).Con escalas graduadas numericas visibles en el envase de maximo 100 cc entre una y otra(empalmado no pegado) Libre de LATEX. Apirojeno.Solucion apta para mezcla con otros medicamentos.	Unidad	UNIDAD	Envase de 1000 ml	1.104.000	2.208.000
13	10714	10000546	51191602-002	SUERO FISIOLOGICO SOLUCION	SOLUCIÓN SALINA ISOTÓNICA 0,9O%	Envase de 100 ml con sistema cerrrado ( Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solucion con el medio ambiente).	Unidad	UNIDAD	Envase Esteril de 100 ml	276.000	552.000
14	1497	10000509	51191905-9991	SULFATO DE ZINC INYECTABLE	ACETATO/SULFATO DE ZINC 0,4- 1 mg/ml	Ampolla de 2-10 ml	Unidad	AMPOLLA	Ampolla 10 ml	60.000	120.000
15	2048 - 2	10000529	51191601-001	Dextrosa hipertonica - solución parenteral	SOLUCIÓN GLUCOSADA HIPERTÓNICA 10%	Presentación: Envase de 1000 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)	UNIDAD	FRASCO	Envase de 1000 ml	17.688	35.376

Obs: La presentación de entrega solicitada para el ítem 6 y 10 es frasco de 500 cc, la la presentación de entrega solicitada para el ítem 7 puede ser frasco o sachet de 1000 CC.

Embalajes y documentos

El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:

EMBALAJES, ENVASES Y OTROS REQUISITOS:

- Envase Primario: Frascos, Frasco Ampolla, Ampolla, Sachet (de Vidrio, Pead, Plástico, etc.).

- Envase Secundario: Caja que contiene al envase primario y pueden ser de: cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga.

Los envases de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y permita su conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo. Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean.

En caso de productos cuyos envases contengan frasco ampolla o ampolla, las mismas deberán ser resistentes, con divisiones internas, de forma que permitan la mejor conservación y transporte.

Los frascos ampolla y sachets para administración directa deberán contar con el soporte para colgar en el momento de su goteo.

Presentación de productos para la entrega en DASM

Soluciones Parenterales:

Cajas de cartón resistente según el volumen en cantidad no mayor a 20 unidades

Ampollas Inyectables:

Bandejas de cartón por 100 unidades con separadores, envueltos en PVC Termocontraibles.

Frasco Ampollas:

Bandejas por 25 o 50 unidades, según el volumen, con separadores, envueltos en PVC termocontraibles.

Productos refrigerados:

Cajas o bandejas por 50 unidades, con separadores.

Observación: quedan exentos de estos requisitos aquellos productos fotosensibles, que según su volumen deberá presentarse en Bandejas por 25 o 50 unidades, respetando las condiciones para su almacenamiento y conservación al abrigo de la luz.

Planilla de Control de Calidad Adquisición de Soluciones Parenterales,para los asegurados del IP

Items	Material	Material Antiguo	Texto breve de material	Muestras p/Control de calidad en Unidades	Farmacopea Recomendada	Test de Disolución	Test de Disolución Tercerizado
1	10000510	1552	Agua Destilada Solución: Agua destilada	15	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
2	10000511	6790	Agua Destilada Solución: Agua destilada	20	Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
3	10000666	11347	Bicarbonato de Sodio Solución : Bicarbonato de Sodio	10	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
4	10000514	1538	Cloruro de Potasio Solución Inyectable: Cloruro de Potasio	15	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
5	10000514	1542	Cloruro de Sodio Solución Inyectable: Cloruro de Sodio	15	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
6	10000537	6795	Cloruro de Sodio - Irrigación Ocular Solución: SOLUCIÓN SALINA BALANCEADA ESTÉRIL P/IRRIGACIÓN OCULAR	6	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
7	10000527	11314	Dextrosa hipertónica - solución parenteral: SOLUCIÓN GLUCOSADA HIPERTÓNICA AL 50%	5	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
8	10000532	1527-6	Dextrosa Isotónica Solución Parenteral: Sol. Glucosada isotónica 5%	6	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
9	10000534	1526-6	Dextrosa Isotónica Solución Parenteral: Sol. Glucosada isotónica 5%	5	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
10	10000523	1534	Poligelina Solución Coloidal : Polímero de Gelatina	6	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
11	10000536	1535-6	Suero Ringer Lactato- Solución : Solución Ringer con Lactato	6	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
12	10000539	1529	Suero fisiológico Solución: Sol- Salina Isotónica 0.9%	5	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
13	10000546	10714	Suero fisiológico Solución: Sol- Salina Isotónica 0.9%	10	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
14	10000509	1497	Sulfato de Zinc inyectable: Acetato/Sulfato de Zinc 0.4 -1 mg/ ml	10	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
15	10000529	2048	Dextrosa hipertonica - solución parenteral	10	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A

DECLARACIÓN JURADA

MEMBRETE DE LA FIRMA

Asunción, de..de 202

Señores:

DIRECCIÓN DE LOGISTICA DE SUMINSTROS DE SALUD

Instituto de Previsión Social

REF.: Modalidad de Compra (Ej. CVE, LPN/.... etc.)

Por el presente documento, la Empresa ..a la cuál represento, manifiesta en carácter de Declaración Jurada, que la misma es responsable de la calidad (en su debido uso) del producto. con Nombre Comercial:..lotevencimiento..entregado en el DASM en fecha .. en cumplimiento con la Orden de Entrega N° . con remisión Nº y Factura Nº............ la Cantidad de: Unidades, con un costo unitario de: .. Guaraníes.

Así mismo la empresa, se responsabiliza de los costes de muestras para Control de Calidad y los costes de peritajes que sean necesarios, en caso de reclamos o quejas posteriores por parte de los usuarios mediatos e inmediatos, como servicio de post venta.

Sin otro particular hacemos propicia la oportunidad para saludarlo atentamente

Firma del Apoderado y Regente de la empresa

*OBS: Aunque el trámite sea de suma Urgencia estos datos deben estar consignados en la DDJJ y son ineludibles.

Farmacovigilancia:

En el marco de la acciones interinstitucionales llevadas a cabo con el M.S.P.y B.S., se publicó la RESOLUCIÓN Nº 054-440/12: PROYECTO DE CREACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE LA RED DE FARMACOVIGILANCIA DE IPS Y SE DESIGNA A INTEGRANTES PARA CONFORMAR DICHA RED, donde se ponen en funcionamiento las acciones tendientes al establecimiento de un sistema de Farmacovigilancia, y el mismo estará regido por las comunicaciones realizadas por los diferentes componentes de la Red Hospitalaria del IPS donde se documentarán los apartamientos de calidad, así como las reacciones adversas a medicamentos y cualquier producto médico. En caso que existan las respectivas comunicaciones de eventos, los productos serán apartados de la red hospitalaria, serán sometidos a un nuevo peritaje en IPS y deberán ser canjeados por proveedores responsables de la entrega de los mismos, también se realizarán la comunicaciones correspondientes a la DNVS.

1. El Proveedor embalará los bienes en la forma necesaria para impedir que se dañen o deterioren durante el transporte al lugar de destino final indicado en el contrato. El embalaje deberá ser adecuado para resistir, sin limitaciones, su manipulación brusca y descuidada, su exposición a temperaturas extremas, la sal y las precipitaciones, y su almacenamiento en espacios abiertos. En el tamaño y peso de los embalajes se tendrá en cuenta, cuando corresponda, la lejanía del lugar de destino final de los bienes y la carencia de equipo pesado de carga y descarga en todos los puntos en que los bienes deban transbordarse.

2. El embalaje, las identificaciones y los documentos que se coloquen dentro y fuera de los bultos deberán cumplir estrictamente con los requisitos especiales que se hayan estipulado expresamente en el contrato y cualquier otro requisito si lo hubiere, especificado en las condiciones contractuales.

Embalajes y documentos

El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:

EMBALAJES, ENVASES Y OTROS REQUISITOS:

- Envase Primario: Frascos, Frasco Ampolla, Ampolla, Sachet (de Vidrio, Pead, Plástico, etc.).

- Envase Secundario: Caja que contiene al envase primario y pueden ser de: cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga.

En caso de productos cuyos envases contengan frasco ampolla o ampolla, las mismas deberán ser resistentes, con divisiones internas, de forma que permitan la mejor conservación y transporte.

Los frascos ampolla y sachets para administración directa deberán contar con el soporte para colgar en el momento de su goteo.

Presentación de productos para la entrega en DASM

Soluciones Parenterales:

Cajas de cartón resistente según el volumen en cantidad no mayor a 20 unidades

Ampollas Inyectables:

Bandejas de cartón por 100 unidades con separadores, envueltos en PVC Termocontraibles.

Frasco Ampollas:

Bandejas por 25 o 50 unidades, según el volumen, con separadores, envueltos en PVC termocontraibles.

Productos refrigerados:

Cajas o bandejas por 50 unidades, con separadores.

Planilla de Control de Calidad Adquisición de Soluciones Parenterales,para los asegurados del IP

Items	Material	Material Antiguo	Texto breve de material	Muestras p/Control de calidad en Unidades	Farmacopea Recomendada	Test de Disolución	Test de Disolución Tercerizado
1	10000510	1552	Agua Destilada Solución: Agua destilada	15	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
2	10000511	6790	Agua Destilada Solución: Agua destilada	20	Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
3	10000666	11347	Bicarbonato de Sodio Solución : Bicarbonato de Sodio	10	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
4	10000514	1538	Cloruro de Potasio Solución Inyectable: Cloruro de Potasio	15	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
5	10000514	1542	Cloruro de Sodio Solución Inyectable: Cloruro de Sodio	15	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
6	10000537	6795	Cloruro de Sodio - Irrigación Ocular Solución: SOLUCIÓN SALINA BALANCEADA ESTÉRIL P/IRRIGACIÓN OCULAR	6	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
7	10000527	11314	Dextrosa hipertónica - solución parenteral: SOLUCIÓN GLUCOSADA HIPERTÓNICA AL 50%	5	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
8	10000532	1527-6	Dextrosa Isotónica Solución Parenteral: Sol. Glucosada isotónica 5%	6	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
9	10000534	1526-6	Dextrosa Isotónica Solución Parenteral: Sol. Glucosada isotónica 5%	5	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
10	10000523	1534	Poligelina Solución Coloidal : Polímero de Gelatina	6	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
11	10000536	1535-6	Suero Ringer Lactato- Solución : Solución Ringer con Lactato	6	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
12	10000539	1529	Suero fisiológico Solución: Sol- Salina Isotónica 0.9%	5	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
13	10000546	10714	Suero fisiológico Solución: Sol- Salina Isotónica 0.9%	10	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
14	10000509	1497	Sulfato de Zinc inyectable: Acetato/Sulfato de Zinc 0.4 -1 mg/ ml	10	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
15	10000529	2048-2	Dextrosa hipertonica - solución parenteral	10	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A

DECLARACIÓN JURADA

MEMBRETE DE LA FIRMA

Asunción, de..de 202

Señores:

DIRECCIÓN DE LOGISTICA DE SUMINSTROS DE SALUD

Instituto de Previsión Social

REF.: Modalidad de Compra (Ej. CVE, LPN/.... etc.)

Sin otro particular hacemos propicia la oportunidad para saludarlo atentamente

Firma del Apoderado y Regente de la empresa

*OBS: Aunque el trámite sea de suma Urgencia estos datos deben estar consignados en la DDJJ y son ineludibles.

Farmacovigilancia:

Embalajes y documentos

El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:

EMBALAJES, ENVASES Y OTROS REQUISITOS:

- Envase Primario: Frascos, Frasco Ampolla, Ampolla, Sachet (de Vidrio, Pead, Plástico, etc.).

- Envase Secundario: Caja que contiene al envase primario y pueden ser de: cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga.

En caso de productos cuyos envases contengan frasco ampolla o ampolla, las mismas deberán ser resistentes, con divisiones internas, de forma que permitan la mejor conservación y transporte.

Los frascos ampolla y sachets para administración directa deberán contar con el soporte para colgar en el momento de su goteo.

Presentación de productos para la entrega en DASM

Soluciones Parenterales:

Cajas de cartón resistente según el volumen en cantidad no mayor a 20 unidades

Ampollas Inyectables:

Bandejas de cartón por 100 unidades con separadores, envueltos en PVC Termocontraibles.

Frasco Ampollas:

Bandejas por 25 o 50 unidades, según el volumen, con separadores, envueltos en PVC termocontraibles.

Productos refrigerados:

Cajas o bandejas por 50 unidades, con separadores.

Planilla de Control de Calidad Adquisición de Soluciones Parenterales,para los asegurados del IP

Items	Material	Material Antiguo	Texto breve de material	Muestras p/Control de calidad en Unidades	Farmacopea Recomendada	Test de Disolución	Test de Disolución Tercerizado
1	10000510	1552	Agua Destilada Solución: Agua destilada	15	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
2	10000511	6790	Agua Destilada Solución: Agua destilada	20	Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
3	10000666	11347	Bicarbonato de Sodio Solución : Bicarbonato de Sodio	10	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
4	10000514	1538	Cloruro de Potasio Solución Inyectable: Cloruro de Potasio	15	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
5	10000514	1542	Cloruro de Sodio Solución Inyectable: Cloruro de Sodio	15	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
6	10000537	6795	Cloruro de Sodio - Irrigación Ocular Solución: SOLUCIÓN SALINA BALANCEADA ESTÉRIL P/IRRIGACIÓN OCULAR	6	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
7	10000527	11314	Dextrosa hipertónica - solución parenteral: SOLUCIÓN GLUCOSADA HIPERTÓNICA AL 50%	5	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
8	10000532	1527-6	Dextrosa Isotónica Solución Parenteral: Sol. Glucosada isotónica 5%	6	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
9	10000534	1526-6	Dextrosa Isotónica Solución Parenteral: Sol. Glucosada isotónica 5%	5	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
10	10000523	1534	Poligelina Solución Coloidal : Polímero de Gelatina	6	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
11	10000536	1535-6	Suero Ringer Lactato- Solución : Solución Ringer con Lactato	6	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
12	10000539	1529	Suero fisiológico Solución: Sol- Salina Isotónica 0.9%	5	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
13	10000546	10714	Suero fisiológico Solución: Sol- Salina Isotónica 0.9%	10	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
14	10000509	1497	Sulfato de Zinc inyectable: Acetato/Sulfato de Zinc 0.4 -1 mg/ ml	10	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A
15	10000529	2048-2	Dextrosa hipertonica - solución parenteral	10	USP Edición vigente, BP o Propia del Fabricante	N/A	N/A

DECLARACIÓN JURADA

MEMBRETE DE LA FIRMA

Asunción, de..de 202

Señores:

DIRECCIÓN DE LOGISTICA DE SUMINSTROS DE SALUD

Instituto de Previsión Social

REF.: Modalidad de Compra (Ej. CVE, LPN/.... etc.)

Sin otro particular hacemos propicia la oportunidad para saludarlo atentamente

Firma del Apoderado y Regente de la empresa

*OBS: Aunque el trámite sea de suma Urgencia estos datos deben estar consignados en la DDJJ y son ineludibles.

Farmacovigilancia:

Licitaciones

Contratos

Pagos

Compradores y vendedores

Diferencias entre la versión 4 y 5 del Pliego de la Licitación 421794 - LPN SBE 16-23 ADQUISICION DE SOLUCIONES PARENTERALES PARA ASEGURADOS DEL IPS SOLPED N° 1140000220

Secciones

Versión 4

Versión 5

Diferencias entre las versiones 4 y 5