En la sección de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 18, ítem 1: (Test Rápido para HIV Anticuerpos), donde dice: “HIV 1+2. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen y con experiencia en uso avalado por el PRONASIDA. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir tests que cuenten con experiencia comprobada en organismos internacionales del país de origen, reconocido por sus hospitales de alta calidad y altos estándares en el área de la salud.
En la sección de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 18, ítem 1: (Test Rápido para HIV Anticuerpos), donde dice: “HIV 1+2. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen y con experiencia en uso avalado por el PRONASIDA. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir tests que cuenten con experiencia comprobada en organismos internacionales del país de origen, reconocido por sus hospitales de alta calidad y altos estándares en el área de la salud.
En la sección de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 19, ítem 1: (Test Rápido para HIV-Antígeno y Anticuerpo), donde dice: “HIV 1+2 de 4ta generación, incluyendo el antígeno p24. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con experiencia en uso avalado por el PRONASIDA. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante que se considere ofertar test rápido inmunocromatográfico para la detección cualitativa de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) tipo 1, tipo 2 y subtipo O y antígeno P24, en sangre total, suero o plasma. Esta opción permite la detección adicional del subtipo O, que forma parte del VIH-1, tratándose del tipo más común del virus a nivel mundial, proporcionando información valiosa al entorno clínico y garantizando una detección más completa del virus
En la sección de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 19, ítem 1: (Test Rápido para HIV-Antígeno y Anticuerpo), donde dice: “HIV 1+2 de 4ta generación, incluyendo el antígeno p24. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con experiencia en uso avalado por el PRONASIDA. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante que se considere ofertar test rápido inmunocromatográfico para la detección cualitativa de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) tipo 1, tipo 2 y subtipo O y antígeno P24, en sangre total, suero o plasma. Esta opción permite la detección adicional del subtipo O, que forma parte del VIH-1, tratándose del tipo más común del virus a nivel mundial, proporcionando información valiosa al entorno clínico y garantizando una detección más completa del virus
Se solicita ajustarse a lo solicitado en el PBC, la inclusión del subtipo O en el ítem mencionado se puede considerar.
103
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 20, ítem 1: (CHAGAS TEST RÁPIDO), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del pais de origen. Las muestras en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante la admisión del Test rápido inmunocromatográfico que detecta la presencia de anticuerpos IgG, ya que este tipo de prueba es la más adecuada y utilizada para procesos de tamizaje. Dado que el objetivo principal del tamizaje es identificar la exposición al parásito Trypanosoma cruzi, este test cumple con los requisitos necesarios para dicho fin de manera eficiente y efectiva. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del pais de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 20, ítem 1: (CHAGAS TEST RÁPIDO), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del pais de origen. Las muestras en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante la admisión del Test rápido inmunocromatográfico que detecta la presencia de anticuerpos IgG, ya que este tipo de prueba es la más adecuada y utilizada para procesos de tamizaje. Dado que el objetivo principal del tamizaje es identificar la exposición al parásito Trypanosoma cruzi, este test cumple con los requisitos necesarios para dicho fin de manera eficiente y efectiva. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del pais de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación
Se solicita ajustarse a lo solicitado en el PBC, se solicita IgG/IgM, no se admite solo IgG.
104
Especificaciones Tecnicas
En la sección de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 20, ítem 1: (CHAGAS TEST RÁPIDO), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad del 94% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de test, además de esta manera, dará lugar a un mayor número de oferentes. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad de 94% como mínimo, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
En la sección de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 20, ítem 1: (CHAGAS TEST RÁPIDO), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad del 94% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de test, además de esta manera, dará lugar a un mayor número de oferentes. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad de 94% como mínimo, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
Se solicita ajustarse a lo solicitado en el PBC, la sensibilidad solicitada es la requerida.
105
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 21, ítem 1: (Test Rápido para Rotavirus), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 99,9% de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Con certificado de calidad del país de origen. Capacidad de realizar un mínimo de 20 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad del 96% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de test. Al establecer este estándar, se facilitará la participación de un mayor número de oferentes, lo que promoverá la competencia y, potencialmente, mejores condiciones en la adquisición de los productos. Por lo tanto, proponemos que dicho requerimiento se redacte de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 96% como mínimo de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Con certificado de calidad del país de origen. Capacidad de realizar un mínimo de 20 determinaciones por presentación.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 21, ítem 1: (Test Rápido para Rotavirus), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 99,9% de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Con certificado de calidad del país de origen. Capacidad de realizar un mínimo de 20 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad del 96% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de test. Al establecer este estándar, se facilitará la participación de un mayor número de oferentes, lo que promoverá la competencia y, potencialmente, mejores condiciones en la adquisición de los productos. Por lo tanto, proponemos que dicho requerimiento se redacte de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 96% como mínimo de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Con certificado de calidad del país de origen. Capacidad de realizar un mínimo de 20 determinaciones por presentación.”
En la sección de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 19, ítem 1: (Test Rápido para HIV-Antígeno y Anticuerpo), donde dice: “HIV 1+2 de 4ta generación, incluyendo el antígeno p24. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con experiencia en uso avalado por el PRONASIDA. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir tests que cuenten con experiencia comprobada en organismos internacionales del país de origen, reconocido por sus hospitales de alta calidad y altos estándares en el área de la salud.
En la sección de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 19, ítem 1: (Test Rápido para HIV-Antígeno y Anticuerpo), donde dice: “HIV 1+2 de 4ta generación, incluyendo el antígeno p24. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con experiencia en uso avalado por el PRONASIDA. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir tests que cuenten con experiencia comprobada en organismos internacionales del país de origen, reconocido por sus hospitales de alta calidad y altos estándares en el área de la salud.
Se solicita ajustarse a lo solicitado en el PBC, en especial a lo referido al aval del PRONASIDA.
107
Lote 1 - 139
Se solicita a la convocante retirar el item 139 del lote 1, l Test Leptospira, debido a que se trata de un producto de baja rotación, lo cual podría impactar en la optimización de recursos y la mayor oportunidad de partidad de oferentes.
Se solicita a la convocante retirar el item 139 del lote 1, l Test Leptospira, debido a que se trata de un producto de baja rotación, lo cual podría impactar en la optimización de recursos y la mayor oportunidad de partidad de oferentes.
Se solicita a la convocante si es posible ofertar el panel de virus vectoriales (ítem 148 del Lote 1) acompañado del equipamiento de un termociclador y un equipo de extracción, de manera que la solución no se limite al uso exclusivo de cartuchos.
Esta propuesta permitiría una mayor capacidad de respuesta, especialmente en situaciones de epidemia.
Se solicita a la convocante si es posible ofertar el panel de virus vectoriales (ítem 148 del Lote 1) acompañado del equipamiento de un termociclador y un equipo de extracción, de manera que la solución no se limite al uso exclusivo de cartuchos.
Esta propuesta permitiría una mayor capacidad de respuesta, especialmente en situaciones de epidemia.
Item 19 Test rápido para HIV-antigeno y Anticuerpo, Item 19 Test rápido HIV anticuerpos. Se solicita a la convocante admita además de la experiencia en uso avalado por el PRONASIDA, presentar el listado de productos Avalados por la WHO, y/o estudios científicos donde se demuestre la eficacia diagnostica del producto ofertado
Item 19 Test rápido para HIV-antigeno y Anticuerpo, Item 19 Test rápido HIV anticuerpos. Se solicita a la convocante admita además de la experiencia en uso avalado por el PRONASIDA, presentar el listado de productos Avalados por la WHO, y/o estudios científicos donde se demuestre la eficacia diagnostica del producto ofertado
Se solicita ajustarse a lo solicitado en el PBC, en especial a lo referido al aval del PRONASIDA.
110
Lote 8
Lote 8 items 1, 2, 3. Se solicita a la convocante amablemente separar los items mencionados del lote considerando que no existe una logica analitica, mas que beneficiar a la empresa Tecnofast en dichos items , pues los item del 4 al 6 y el 7, son equipamientos que con las caracteriscas señaladas solo beneficiarian a la empresa mencionada, incluir los items 1 al 3 es un plus que se esta dando a una sola empresa. Los items 1 al 3 constituyen tecnicas dignosticas que requieren una equipamiento especial de preparacion de muestras y proceso analitico totalmente diferente en incluso areas de proceso de las muestras infecciosas que deben ser cuidadosamente manipuladas en un area totalmente delimitadas, que no encuadran con el flujo de trabajo relacionados a los items 4 al 7. Hacemos esta solicitud amparados en lo establecido en los incisos c) y d) del Artículo 4 “Principios rectores” y Artículo 45 “Pliegos de Bases y Condiciones” de la Ley 7021/22 “De Suministro y Contrataciones Públicas
Lote 8 items 1, 2, 3. Se solicita a la convocante amablemente separar los items mencionados del lote considerando que no existe una logica analitica, mas que beneficiar a la empresa Tecnofast en dichos items , pues los item del 4 al 6 y el 7, son equipamientos que con las caracteriscas señaladas solo beneficiarian a la empresa mencionada, incluir los items 1 al 3 es un plus que se esta dando a una sola empresa. Los items 1 al 3 constituyen tecnicas dignosticas que requieren una equipamiento especial de preparacion de muestras y proceso analitico totalmente diferente en incluso areas de proceso de las muestras infecciosas que deben ser cuidadosamente manipuladas en un area totalmente delimitadas, que no encuadran con el flujo de trabajo relacionados a los items 4 al 7. Hacemos esta solicitud amparados en lo establecido en los incisos c) y d) del Artículo 4 “Principios rectores” y Artículo 45 “Pliegos de Bases y Condiciones” de la Ley 7021/22 “De Suministro y Contrataciones Públicas
Se solicita ajustarse al PBC del llamado, se trata de concentrar la mayoría de los ítems, con la intención de tener la menor cantidad posible de equipos instalados en el servicio, de manera a no exponer a modificaciones físicas del Laboratorio.