LOTE 8 ITEM 4 AL 6 equipo de hemocultivo por principios de la prueba
Se podria admitir un equipo de hemocultivo por principios de la prueba: colorimetría? Que no tenga hongos? Se podria admitir un hemocultivo con alarma por audio, destello de luz de puerta y destello de pantalla? Se podria admitir un hemocultivo por metodo de cultivo de vibración oscilante continua?
31-01-2025
11-02-2025
LOTE 8 ITEM 4 AL 6 equipo de hemocultivo por principios de la prueba
Se podria admitir un equipo de hemocultivo por principios de la prueba: colorimetría? Que no tenga hongos? Se podria admitir un hemocultivo con alarma por audio, destello de luz de puerta y destello de pantalla? Se podria admitir un hemocultivo por metodo de cultivo de vibración oscilante continua?
Se solicita aclarar si, al solicitar el SARS-CoV-2 como ITEM 90 en la aclaración están diciendo que quieren eliminar el reactivo de Herpes 1 IgG de la lista o quieren agregar SARS-CoV-2? Porque no se comprende, podrían explicar.
Se solicita aclarar si, al solicitar el SARS-CoV-2 como ITEM 90 en la aclaración están diciendo que quieren eliminar el reactivo de Herpes 1 IgG de la lista o quieren agregar SARS-CoV-2? Porque no se comprende, podrían explicar.
este punto ya fue aclarado anteriormente. Ajustarse a la última versión del PBC
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LOTE 4 ITEM 3 SEPARACION DE LOTES
Se podría separa este lote? considerando que las reacciones de pcr no se relalizan en los mismos equipos que elisa, quimica o hematología, y no pueden estar en la misma sala
Se podría separa este lote? considerando que las reacciones de pcr no se relalizan en los mismos equipos que elisa, quimica o hematología, y no pueden estar en la misma sala
La Convocante establece como requisito documental "En caso de que los documentos se encuentren vencidos deberá acompañar la Constancia o Certificado de Trámite emitido por DINAVISA.". Se consulta respetuosamente si con "Constancia o Certificado de Trámite" se refiere al trámite digital en sí, que corresponde a la mesa entrada del expediente de Solicitud de Registro Sanitario a DINAVISA, el cual puede ser descargado en formato PDF del portal digital de DINAVISA, ya que a la fecha, no se emite ninguna constancia de Trámite ni Certificado de Trámite.
La Convocante establece como requisito documental "En caso de que los documentos se encuentren vencidos deberá acompañar la Constancia o Certificado de Trámite emitido por DINAVISA.". Se consulta respetuosamente si con "Constancia o Certificado de Trámite" se refiere al trámite digital en sí, que corresponde a la mesa entrada del expediente de Solicitud de Registro Sanitario a DINAVISA, el cual puede ser descargado en formato PDF del portal digital de DINAVISA, ya que a la fecha, no se emite ninguna constancia de Trámite ni Certificado de Trámite.
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 15, ítem 1(Test Rápido para Hepatitis A), donde dice: "Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones por presentación." Se solicita a la convocante aceptar que la muestra sea previamente dispensada en un buffer de extracción antes de su aplicación en la tira reactiva o casete. Este procedimiento es una práctica ampliamente respaldada en el diagnóstico inmunocromatográfico, ya que favorece la adecuada liberación y estabilidad del analito, optimizando su disponibilidad para la detección. Como resultado, se mejora la sensibilidad y precisión de la prueba, reduciendo posibles interferencias y asegurando una mayor consistencia en los resultados. Esta metodología contribuye a la confiabilidad del diagnóstico, alineándose con estándares internacionales y mejores prácticas en el ámbito de laboratorio. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes o en el buffer de extracción y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones presentación.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 15, ítem 1(Test Rápido para Hepatitis A), donde dice: "Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones por presentación." Se solicita a la convocante aceptar que la muestra sea previamente dispensada en un buffer de extracción antes de su aplicación en la tira reactiva o casete. Este procedimiento es una práctica ampliamente respaldada en el diagnóstico inmunocromatográfico, ya que favorece la adecuada liberación y estabilidad del analito, optimizando su disponibilidad para la detección. Como resultado, se mejora la sensibilidad y precisión de la prueba, reduciendo posibles interferencias y asegurando una mayor consistencia en los resultados. Esta metodología contribuye a la confiabilidad del diagnóstico, alineándose con estándares internacionales y mejores prácticas en el ámbito de laboratorio. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes o en el buffer de extracción y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones presentación.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 12, ítem 1 (Test Rápido SARS Cov2), donde menciona lo siguiente: "Test rápido inmunocromatográfico. Para detección del antígeno del virus SARS CoV-2. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación." Se solicita a la convocante aceptar una sensibilidad mínima del 89%, ya que estas pruebas cumplen con los estándares internacionales establecidos por organismos de salud como la OMS. Además, las pruebas con esta sensibilidad han demostrado un desempeño confiable en entornos clínicos reales, proporcionando resultados consistentes y altamente específicos. Esto asegura su eficacia diagnóstica y su idoneidad para los finos requeridos, sin afectar la precisión ni la calidad del diagnóstico. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: "Test rápido inmunocromatográfico. Para detección del antígeno del virus SARS CoV-2. Los reactivos deben tener una sensibilidad mínima del 89%, con certificado de Calidad del país de origen. Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación."
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 12, ítem 1 (Test Rápido SARS Cov2), donde menciona lo siguiente: "Test rápido inmunocromatográfico. Para detección del antígeno del virus SARS CoV-2. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación." Se solicita a la convocante aceptar una sensibilidad mínima del 89%, ya que estas pruebas cumplen con los estándares internacionales establecidos por organismos de salud como la OMS. Además, las pruebas con esta sensibilidad han demostrado un desempeño confiable en entornos clínicos reales, proporcionando resultados consistentes y altamente específicos. Esto asegura su eficacia diagnóstica y su idoneidad para los finos requeridos, sin afectar la precisión ni la calidad del diagnóstico. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: "Test rápido inmunocromatográfico. Para detección del antígeno del virus SARS CoV-2. Los reactivos deben tener una sensibilidad mínima del 89%, con certificado de Calidad del país de origen. Capacidad de realizar entre un mínimo de 20 y un máximo de 50 determinaciones por presentación."